【制藥網 行業動態】近期,重慶市人民政府辦公廳發布關于印發《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》的通知。《若干措施》提出到2027年,全市每年獲批上市創新藥1—3個,力爭創新藥總數達到10個;培育產業創新綜合體3個;建設高能級創新平臺3個;打造創新藥產業集群3個。
其中,在創新方面,《若干措施》提出要編制創新藥重點研發清單,對清單內項目提前介入、全程服務,在臨床試驗、注冊、生產、融資等環節給予支持,加速研發上市。
實際上,重慶近年來圍繞醫藥創新已構建了全鏈條扶持體系,從研發、臨床轉化到上市準入、醫保支付多環節發力,已出臺了一系列硬核舉措。如2022年12月,重慶市經濟和信息化委員會就印發了《重慶市生物醫藥產業“十四五”規劃》。《規劃》確定了“堅持創新驅動、堅持系統推進,堅持開放合作、堅持龍頭帶動”四大基本原則,提出到2025年,全市生物醫藥產業規模穩定壯大,產業規模力爭突破2000億元。
2025年1月,重慶市人民政府辦公廳印發《重慶市推動中醫藥產業融合創新發展行動計劃(2025—2027年)》。《行動計劃》提出,到2027年,全市培育打造2個100億級、4個50億級中醫藥產業集群。此外,藥培育營收規模超過100億元的中醫藥領軍企業1家、50億元的中醫藥企業2家,引育全國中成藥工業百強企業5家以上,中藥工業產值復合年均增長率達到8%以上。
在眾多政策的支持助力下,重慶市在創新藥產業發展上已獲得了多項亮眼成果。2024年智翔金泰的賽立奇單抗注射液上市,就實現了重慶創新藥 “零的突破”。據悉,賽立奇單抗注射液是智翔金泰頭款獲批上市的產品,也是國內頭個全人源IL-17A靶點藥物。
值得一提的是,在2025年6月,智翔金泰與CullinanTherapeutics,Inc.簽署了授權許可與商業化協議,就GR1803注射液達成獨家許可與合作協議。根據協議,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,以及高達6.92億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。
2025年11月,精準生物的普基奧侖賽注射液獲批,成為中國頭款用于治療兒童及青少年難治性或復發性 B 細胞急性淋巴細胞白血病的 CAR-T 藥物。與傳統CAR-T產品采用的鼠源抗人CD19 scFv(單鏈可變區片段)不同,這款藥在其核心結構采用將鼠源結構進行人源化修飾設計。
據了解,“十四五” 期間,重慶創新藥已多次實現“零”的突破,新獲批上市藥品299個、年均增長率達82%;新獲批上市醫療器械產品4710個、年均增長率15%,同時,全市藥品、醫療器械、化妝品生產制造企業也已增加168家、增長36%。
在聚焦藥械研發創新,全力打造渝藥創新生態的背景下,重慶市醫藥創新勢頭將持續向好。未來3年,預計每年將有 1 - 3 款創新藥獲批上市。
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