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抗癌領域創新密集爆發，國產藥創新持續加速！

2025年11月24日 09:42:49來源：制藥網點擊量：38078

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　　【制藥網科技動態】2025年國內外抗癌藥研發創新全面爆發，CAR-T 療法多點突破、ADC 藥物成果顯著，還有多款靶向藥、免疫治療藥在多癌種領域取得進展。在國內，11月以來就又有多款聚焦臨床空白領域和關鍵療法的新成果在臨床、上市方面迎來新進展。

　　11月23日，百利天恒發布公告，公司注射用BL-B01D1(iza-bren)上市申請獲受理，擬定適應證(或功能主治)為既往經 PD-1/PD-L1 單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌。

　　據悉，iza-bren正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。截至目前，該藥已有7項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單，1項適應癥被CDE納入優先審評品種名單，以及1項適應癥被美國食品藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。

　　值得一提的是，除鼻咽癌外，iza-bren適應癥還覆蓋食管鱗癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多個瘤種。在11 月17日，該藥針對晚期食管鱗癌的 III 期臨床試驗達到無進展生存期和總生存期雙主要終點，這是全球頭個 ADC 藥物在食管癌治療中取得該雙陽性結果的 III 期研究。

　　11月3日，科濟藥業公布了基于公司自主研發的THANK-u Plus®平臺開發的通用型BCMA CAR-T產品CT0596治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)的積極臨床數據，這兩款通用型CAR-T產品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的療效信號。

　　據介紹，CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業自主研發的THANK-u Plus®平臺開發，目前正在復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或漿細胞白血病(PCL)中開展研究者發起的臨床試驗。CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞療法，目前正在開展的臨床試驗包括：治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的IIT、治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)或難治性/進展性系統性硬化癥(SSc)的IIT。

　　11月3日消息，恒瑞醫藥公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發關于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展聯合注射用HS-20093用于前列腺癌的臨床試驗。瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑，相較于第一代AR抑制劑，具有更強的AR抑制作用，且無激動作用。

　　據了解，在11月20日，瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法(ADT)對比恩扎盧胺聯合ADT治療低瘤負荷轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、隨機、開放、陽性對照III期臨床研究已啟動。

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