【制藥網 行業動態】作為全球乙肝高負擔國家之一,我國長期面臨乙肝防治的嚴峻挑戰。但近年來,在科研工作者的不懈攻關下,乙肝創新藥領域喜訊頻傳,一項項突破性成果不僅為千萬患者帶來新生,更讓中國在全球肝病治療領域占據重要話語權,為行業發展注入強勁動力。
國際醫學舞臺上的中國聲音日益響亮。在近期舉辦的第76屆AASLD年會上,我國乙肝創新藥研究成果引發關注:賀普拉肽聯合干擾素的突破、AHB-137停藥后持久清除率達39%等數據,或讓乙肝病毒迎來被攻克的曙光;CG-1999通過獨特免疫調節機制能夠激活病毒特異性免疫應答,為乙肝功能性治愈帶來了全新策略。
其中,賀普拉肽的突破,首先來自機制上的“另辟蹊徑”。與現有藥物聚焦“抑制病毒復制”不同,這款由上海賀普藥業自主研發的創新藥,瞄準了病毒生命周期的“上游環節”——病毒進入肝細胞的過程。
再如廣生堂,其在乙肝創新藥研發跑出“加速度”,公司乙肝治療一類創新藥GST-HG131的臨床II期研究完整結果,已被美肝會2025年年會(The Liver Meeting® 2025)正式接受,并列為新突破摘要口頭報告。這一成就,不僅彰顯了國際學術界對公司乙肝創新藥GST-HG131臨床研究成果的深厚認可,更意味著該藥物在全球肝病研究領域邁出了重要一步。資料顯示,GST-HG131是頭個完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑,其可及性和患者依從性均表現優異。根據II期臨床試驗數據,即便在試驗患者HBsAg基線普遍較低的情況下,HBsAg依然呈現出迅速下降的趨勢。
數據顯示,全球2.96億慢性乙肝病毒(HBV)攜帶者中,每3個人就有1個來自中國。世界衛生組織(WHO)數據顯示,中國現有慢性乙肝患者約1.07億。可見國內乙肝藥物需求十分迫切。
業內表示,近年來,國內乙肝創新藥突破的背后,是我國醫藥科研體系不斷完善的有力支撐。從基礎研究的理論突破到臨床試驗的精準設計,從政策層面的專項扶持到企業的研發投入加碼,科研體系正不斷完善。同時國家對重大疾病防治的高度重視,為乙肝創新藥研發提供了穩定的政策環境;醫保目錄動態調整機制則讓更多創新藥有望快速落地。這種多方位的保障體系,是我國乙肝創新藥能夠持續涌現的核心動力。
有分析稱,我國在乙肝防治領域的重大成果,有望為世界衛生組織(WHO)2030年消除病毒性肝炎重大公共衛生威脅的目標的實現提供中國解決方案,也有望為實現《“健康中國2030”規劃綱要》目標提供有力保障。
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