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　　【制藥網 企業新聞】11月18日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥接連發布三則關于獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，分別是：公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司的HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102、蘋果酸法米替尼膠囊和羥乙磺酸達爾西利片獲批臨床試驗，具體為：一項HRS-4642聯合抗腫瘤藥物在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期研究方案；公司及子公司山東盛迪醫藥有限公司的HRS-6209膠囊、HRS-2189片，獲批用于乳腺癌的臨床試驗；公司的富馬酸泰吉利定注射液開展用于重癥監護患者機械通氣時的鎮痛的臨床試驗。
 

　　從藥品的其他情況來看，HRS-4642注射液是公司自主研發的KRASG12D抑制劑，為脂質體劑型。經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-4642注射液相關項目累計研發投入約19，065萬元。
 

　　SHR-1701注射液是公司自主研發并具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，SHR-1701注射液相關項目累計研發投入約68，570萬元。
 

　　SHR-7367注射液為公司自主研發的靶向人FAP和CD40的IgG1亞型雙特異性抗體。經查詢，目前國內外暫無同類產品獲批上市。截至目前，SHR-7367相關項目累計研發投入約4，310萬元。
 

　　SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球共有兩款同類產品獲批上市，分別是伊匹木單抗和替西木單抗。經查詢，2024年這兩款產品全球銷售額合計約為32.71億美元。截至目前，SHR-8068注射液相關項目累計研發投入約26，218萬元。
 

　　阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體。國內外均有多款同類產品獲批上市。經查詢，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球銷售額合計約為96.48億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約96，898萬元。
 

　　貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，國內目前有多個貝伐珠單抗注射液獲批上市。經查詢，2024年貝伐珠單抗全球銷售額約為56.55億美元。截至目前，貝伐珠單抗注射液相關項目累計研發投入約36，473萬元。
 

　　注射用SHR-A2102為公司自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物(ADC)，目前全球共有1款同類產品獲批上市，為Enfortumabvedotin(商品名：Padcev)，2024年該產品全球銷售額約為19.49億美元。截至目前，注射用SHR-A2102相關項目累計研發投入約24，822萬元。
 

　　蘋果酸法米替尼膠囊是公司自主研發的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，已于2025年5月獲批上市，國內外有多種同類產品獲批上市。截至目前，蘋果酸法米替尼膠囊相關項目累計研發投入約25，865萬元。
 

　　羥乙磺酸達爾西利片是公司自主研發的口服、高效、選擇性小分子CDK4/6抑制劑，已于2021年獲批上市。國內外有多種同類產品獲批上市。數據顯示，羥乙磺酸達爾西利片同類產品2024年全球銷售額合計約為108.64億美元。截至目前，羥乙磺酸達爾西利片相關項目累計研發投入約128，702萬元。
 

　　HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑，臨床擬用于治療晚期惡性實體瘤。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-6209相關項目累計研發投入約8，037萬元。
 

　　HRS-2189是一種新型的KAT6抑制劑，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國內外暫無同靶點藥物獲批上市。截至目前，HRS-2189相關項目累計研發投入約4，900萬元。
 

　　富馬酸泰吉利定注射液則是μ阿片受體(MOR)偏向性小分子激動劑，2024年1月于國內獲批上市，國外已有同類產品獲批上市銷售。截至目前，富馬酸泰吉利定注射液相關項目累計研發投入約19，999萬元。
 

　　公司提示，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 

　　截至11月17日收盤，恒瑞醫藥報收于61.8元，下跌1.75%，換手率0.49%，成交量31.54萬手，成交額19.53億元。
 

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