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　　【制藥網 企業新聞】近日，創新藥企澤璟制藥動作頻頻，從子公司注銷實現資源整合，到擬發行H股拓展國際布局，再到在研產品斬獲美國FDA孤兒藥資格認定，一系列關鍵舉措不僅勾勒出企業聚焦核心業務、加速國際化進程的清晰戰略藍圖，更以扎實的研發實力和亮眼的經營業績，彰顯了其在創新藥領域的強勁發展動能。
 

　　戰略瘦身，為發展提質增效。11月14日，澤璟制藥還發布公告稱，公司于2025年11月14日召開第三屆董事會第四次會議，審議通過了《關于注銷子公司的議案》，同意注銷美國子公司GensunBiopharmaInc.(簡稱“GENSUN”或“子公司”)。本次注銷子公司事項在董事會決策權限范圍內，無須提交股東會審議，不構成關聯交易及重大資產重組。截至公告披露日，GENSUN的研發業務已由母公司全面承接，相關工作將由整合后的研發團隊持續推進。
 

　　公告指出，注銷GENSUN是基于公司整體發展規劃，旨在通過整合資源配置、優化管理結構，降低研發管理成本。據了解，GENSUN主要負責抗體藥物分子設計及早期體外實驗篩選，而抗體CMC、臨床前研究及臨床試驗等核心環節均由澤璟制藥主導實施。目前公司已完成大分子抗體技術平臺整合，子公司原有職能可由母公司體系承接。澤璟制藥表示，本次注銷不會影響相關研發項目推進，GENSUN核心團隊將并入公司研發體系。通過組織架構優化，公司將進一步降低管理運營成本，提升抗體技術平臺使用效率，并加強知識產權保護。公告強調，本次注銷對公司整體業務及損益無重大不利影響，清算后財產將全部分配給公司，合并報表范圍將相應調整但不產生實質影響。
 

　　出海提速，向國際拓展布局。就在注銷子公司公告發布的同一日，澤璟制藥同步披露了擬發行境外上市股份(H股)并申請在香港聯交所主板掛牌上市的計劃。這一舉措與子公司注銷形成“一收一放”的戰略呼應，前者聚焦內部資源整合，后者發力外部市場拓展。公告稱，此次H股發行，旨在滿足公司國際化戰略及海外業務布局需要，提升公司國際品牌知名度，增強公司綜合競爭力，
 

　　研發攻堅，憑實力斬獲突破。戰略布局的優化為研發創新提供了有力支撐，而持續的研發投入也為澤璟制藥帶來了豐厚回報。11月16日，澤璟制藥還公告稱，近日，公司在研產品注射用ZG006獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)頒發孤兒藥資格認定，用于治療神經內分泌癌。
 

　　澤璟制藥表示，孤兒藥(Orphan-drug)又稱為罕見病藥，指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。本次獲得FDA頒發的孤兒藥資格認定，有助于注射用ZG006在美國的后續研發、注冊及商業化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于：(1)臨床試驗費用的稅收抵免；(2)免除新藥申請費；(3)享有7年的市場獨占權且不受專利的影響。
 

　　公告顯示，ZG006(INN名：alveltamig)是公司通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已分別被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，和被美國FDA授予孤兒藥資格認定(Orphan-drugDesignation)。ZG006是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器。
 

　　資料顯示，澤璟制藥致力于創新藥物的自主研發、生產和商業化。目前公司已成功建立了兩個特色核心技術平臺，即小分子藥物研發及產業化平臺、復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺。依托這兩個技術平臺，公司開發了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產品管線，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性腫瘤等多種癌癥和血液腫瘤，出血、免疫炎癥性疾病等多個治療領域。而扎實的研發實力與清晰的戰略布局，終將轉化為亮眼的經營業績。2025年前三季度公司實現營收5.93億元，同比增長54.49%；第三季度實現營收2.18億元，同比增長51.85%，主要系藥品銷售增長所致。
 

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