【制藥網 行業動態】在生物醫藥創新的賽道上,靶點的突破往往意味著治療領域的全新可能。激活素受體(ActR)IIA/B作為近年來備受關注的熱門靶點,其相關抗體藥物在代謝性疾病等領域展現出巨大治療潛力,正吸引著國內眾多藥企加速布局。
如來凱醫藥憑將ActRIIA/B抗體藥物納入重點研發管線,公司的LAE102便是一款激活素II 型受體A(ActRIIA)選擇性單克隆抗體,其計劃探索LAE102 的適應癥,包括肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等。2024年4月來凱醫藥宣布LAE102已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批準,用于治療肥胖癥患者。同年2月,來凱醫藥還向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交了LAE102應用于肥胖適應癥的IND申請,并獲得受理。
據悉,在臨床前研究中,LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用,可進一步減少脂肪,并顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物,在減脂的同時保持肌肉質量。
宜明凱爾在激活素受體(ActR)領域也積極布局, IMC-003是其自主研制的激活素受體IIA(activin receptor type IIA,ActRIIA)-Fc融合蛋白。IMC-003具有獨特的差異化特性,靶向ActRIIA 信號通路,其ActRIIA受體胞外段功能區通過基因工程改造,可增強與配體Activin A的結合和阻斷活性并同時提高藥物的質量均一性。
此外,涉足激活素受體(ActR)IIA/B 抗體的企業還包括眾生睿創、長春金賽、圣因等。業內表示,國內藥企在ActRIIA/B靶點領域的集體發力,背后是中國生物醫藥產業創新生態的不斷完善。從靶點發現、分子設計到臨床試驗、產業化生產,完善的產業鏈條為創新藥物研發提供了全流程支撐;同時,政策層面的鼓勵與支持、資本市場的積極參與,也為藥企的研發投入提供了保障。
隨著來凱醫藥、宜明凱爾、眾生睿創等企業研發成果的逐步釋放,ActRIIA/B靶點藥物有望進入收獲期,為代謝性疾病等領域的患者帶來新的治療希望。國內藥企在該領域的創新實踐,不僅將推動相關治療領域的進步,更將提升中國生物醫藥產業在全球的競爭力。在這場圍繞ActRIIA/B靶點的創新競賽中,持續的研發投入、精準的戰略布局與開放的合作心態,將成為企業突圍的關鍵,也將共同推動中國生物醫藥產業邁向更高質量的發展階段。
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