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“醫藥一哥”又一款新藥獲批臨床！同類產品年銷售額超百億美元

2025年11月04日 09:22:20來源：制藥網點擊量：4083

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　　【制藥網企業新聞】在創新藥研發的賽道上，恒瑞醫藥始終以堅定的步伐不斷突破，為中國醫藥產業的發展注入強勁動力。11 月 3 日，恒瑞醫藥發布重磅公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其開展聯合注射用 HS-20093 用于前列腺癌的臨床試驗。這一消息不僅是恒瑞醫藥在前列腺癌治療領域的又一重要進展，更是公司持續深耕創新藥研發、以科技賦能患者健康的生動體現。?

　　作為恒瑞醫藥自主研發的第二代雄激素受體(AR)抑制劑，相較于第一代 AR 抑制劑，瑞維魯胺片展現出顯著的性能優勢，其具備更強的 AR 抑制作用，能夠更準確、更有效地阻斷雄激素信號通路，從根源上抑制前列腺癌細胞的生長與增殖；同時，該藥物無激動作用，大大降低了因藥物激動效應引發的不良風險，為患者帶來了更安全、更可靠的治療選擇。?

　　回溯 2022 年，瑞維魯胺片成功獲批上市，用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，為廣大患者帶來了新的希望。上市以來，瑞維魯胺片憑借優異的療效和良好的安全性，在臨床實踐中得到了廣泛認可，不僅改善了患者的生存狀況，也為臨床醫生提供了更新的治療方案。?

　　如今，瑞維魯胺片聯合注射用 HS-20093 的臨床試驗獲批，標志著恒瑞醫藥在前列腺癌治療領域的研發探索邁入了新階段。此次聯合療法的研發，是基于對前列腺癌疾病機制的深入研究和對現有治療方案的不斷優化。通過藥物聯合使用，有望實現協同增效的效果，進一步提高治療應答率、延長患者生存期，為前列腺癌患者提供更多元化、更有效的治療策略。

　　在全球醫藥創新的浪潮中，前列腺癌治療領域的競爭異常激烈，目前國內外已有恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代 AR 抑制劑上市。數據顯示，瑞維魯胺片同類產品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。

　　面對激烈的市場競爭，恒瑞醫藥始終堅持以自主創新為核心驅動力，憑借強大的研發實力和完善的研發體系，不斷推出具有核心競爭力的創新藥物。公司在藥物研發過程中，注重臨床價值導向，深入挖掘未被滿足的臨床需求，致力于為患者提供更具性價比的治療選擇，逐步在國內外市場中樹立起中國創新藥企的良好形象。?

　　恒瑞醫藥創新成果的突破是源于公司長期以來對研發的高度重視和持續投入。根據公司2025年三季報顯示，今年前三季度，公司研發費用達49.45億元。根據季報公布的數字計算，恒瑞醫藥累計研發投入已超500億元。

　　在持續高研發投入的推動下，恒瑞醫藥創新成果不斷落地，研發管線快速推進。前三季度，中國頭個自主研發的EZH2抑制劑、恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥澤美妥司他片(商品名：艾瑞璟®)上市，用于既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。截至目前，恒瑞醫藥已在中國獲批上市24款1類創新藥和5款2類新藥。

　　根據CDE網站公示，近日恒瑞醫藥的HRS-5965膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單，治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。這是一種補體因子B抑制劑，可抑制補體介導的血管內外溶血反應，提升血紅蛋白水平。

　　多年來，恒瑞醫藥將研發創新作為企業發展的生命線，不斷加大研發投入力度，截至目前，公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個治療領域布局了豐富的創新藥管線。此次瑞維魯胺片聯合療法獲批臨床，是恒瑞醫藥創新研發實力的又一次印證。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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