【制藥網 行業動態】繼電子信息、汽車、高端裝備、軟件和信息服務四大萬億級產業集群之后,上海將正式迎來第五個萬億級產業板塊——生物醫藥。近日,上海市科委向外界透露,上海生物醫藥產業規模持續增長,2021年到2024年,從7617.14億元增長至9847.02億元,年均復合增長率8.94%;2025年上半年達5005.66億元,預計今年將突破1萬億元。
生物醫藥在1993年就被上海列為重點發展的高新技術產業,經過30多年的發展,其實現重大突破。為支持生物醫藥產業發展,近年來上海不斷出臺新的政策。如“十四五”以來,上海出臺了《上海市藥品和醫療器械管理條例》等兩部法規、《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》,以及合成生物學、細胞與基因治療、AI+醫藥等多個行動計劃,組織實施“科技創新行動計劃”基因與細胞治療、合成生物學、腦機接口等科技專項,推動生物醫藥前沿突破和產業發展。
在利好政策的支持下,上海創新藥不斷迎來收獲期。數據顯示,2021年至2025年8月,上海獲批國產1類創新藥30個,占全國17%;在細胞與基因治療領域,上海有4款產品上市,占全國57%;另有45個第三類創新醫療器械(占全國20%)、8個第二類創新醫療器械獲批上市。
2025年上海已有多個創新藥獲批上市,如復星醫藥1類創新藥蘆沃美替尼片(商品名:復邁寧)于今年5月獲批上市,用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。北海康成的注射用維拉苷酶β(商品名:戈芮寧)于5月獲批上市,適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。信致醫藥自主研發的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)今年4月通過國家藥監局優先審評審批程序獲批上市,用于中重度血友病B成年患者的治療……
同時,上海生物醫藥創新企業也密集收到海外捷報,如復宏漢霖三款單抗產品相繼獲批歐洲、玻利維亞市場。僅7月份,帕妥珠單抗和地舒單抗兩款原創新藥,分別在歐洲獲批上市。根據數據統計,自2023年至今,上海已有9款創新藥在海外獲批上市,特別是今年進入密集獲批期,創新藥的海外布局按下“快進鍵”。
此外,數據顯示,“十四五”期間,上海生物醫藥企業對外授權許可交易取得亮眼成績,2024年達成交易38起,交易額307億美元,占全國近三分之一。嘉和生物、艾力斯、邁威生物等企業通過NewCo模式出海。
如今,上海生物醫藥產業正以蓬勃之勢向萬億級目標邁進,未來有望在全球生物醫藥領域占據更重要地位,為我國生物醫藥產業發展樹立榜樣。
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