【制藥網 市場分析】在 “健康中國” 戰略的縱深推進中,科創板科創成長層的13家創新藥企正成為中堅力量。這批總市值近5000億元的醫藥勁旅,以25款獲批新藥的硬核成果、超 50% 的營收增速和近 50 億美元的出海交易額,勾勒出中國創新藥產業的轉型軌跡。?
業績放量:從研發投入到商業收獲的跨越?
創新藥產業 “高投入、長周期” 的特性,在科創板企業身上迎來價值兌現的拐點。2024 年,13 家企業合計營收達 319 億元,同比激增 54%;以2019年為基數,年復合增長率高達 52%,印證了商業化進程的加速。
諾誠健華的成長堪稱典型,2019 年營收僅 124.7 萬元,憑借自研 BTK 抑制劑奧布替尼的銷售放量,2024 年營收飆升至 10 億元,2025 年一季度更實現頭次單季度盈利,展現出創新藥的爆發式增長潛力。而今年3月,百利天恒上市后頭次宣布盈利并順利“摘U”,歸母凈利潤達37億元,公告顯示,公司2024年實現營業收入58.23億元,同比增長936.31%;歸母凈利潤36.58億元,同比扭虧。
分析指出,業績增長的背后,是政策與資本的雙重賦能??苿摪宓谖逄咨鲜袠藴蕿槲从麆撔滤幤蟠蜷_融資通道,諾誠健華等企業借此實現 A+H 兩地上市,充足的現金儲備為持續研發提供支撐。
研發突圍:全球新成果彰顯硬核實力?
“創新成色” 源于持續的研發深耕。這批企業已推出 20 款 “全球新” 國家 1 類新藥,10 款藥物獲 17 項 “突破性療法” 認定,形成多層次創新矩陣。
此外,從國際認可度來看,目前,我國約有9款原研創新藥獲得FDA批準在美上市,其中百濟神州、君實生物、迪哲醫藥貢獻了4款產品,打破了歐美藥企在高端醫藥市場的壟斷。如君實生物的特瑞普利單抗獲得FDA批準,是頭款用于鼻咽癌治療的國產PD-1藥物;迪哲醫藥的舒沃替尼片獲得FDA批準,用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展,并且經FDA批準的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
差異化研發策略成為破局關鍵。邁威生物的 9MW3811 作為全球頭款進入臨床階段的 IL-11 靶向單抗,不僅在肺纖維化、病理性瘢痕等領域展現療效,更憑借長半衰期優勢開辟慢性疾病治療新路徑。諾誠健華奧布替尼則以高選擇性優勢拓展至多發性硬化癥等自免領域,全球 III 期臨床的啟動有望打開數十億美元市場空間。這種 “人無我有” 的研發定位,推動中國創新從跟隨式向原創性突破跨越。?
出海提速:國際市場的價值認可?
2025 年以來,近 50 億美元的出海交易總額,標志著科創板藥企正式躋身全球醫藥分工體系。邁威生物與 Alphabet 旗下 Calico 達成的 5.96 億美元協議,將 IL-11 靶向療法的全球權益推向國際舞臺,彰顯中國原研技術的全球吸引力。諾誠健華與 Zenas 的超 20 億美元合作,更創下成長層企業出海交易紀錄,其 “首付款 + 股權 + 里程碑” 的模式為行業提供了國際化新范式。?
這股出海浪潮并非偶然。2025 年上半年,中國創新藥 License-out 交易總額已超 2024 全年。從引進來到走出去的轉變,背后是研發實力的提升,更是國際市場對 “中國創新” 的價值重估。?
從實驗室到市場,從中國到全球,科創板科創成長層藥企正以創新為筆,書寫健康中國的新篇章。盡管仍面臨研發風險等挑戰,但政策護航下的 “營收 — 研發 — 增長” 良性循環已然形成。隨著更多全球新成果落地,這批企業將成為推動中國從醫藥大國向醫藥強國跨越的核心力量。
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