【制藥網 行業動態】近期,全球細胞治療領域接連傳來企業 “退場” 消息,比利時Galapagos NV、日本武田制藥、丹麥諾和諾德等藥企先后宣布終止細胞治療相關業務,引發行業對細胞治療賽道前景的廣泛討論。而這一系列密集調整,不僅讓相關團隊面臨變動,更折射出當前細胞治療領域發展的多重挑戰。
10月21日,比利時生物技術公司 Galapagos NV 對外公布重大業務調整計劃,宣布將全面停止細胞治療業務。據了解,該計劃若落地,將對公司全球團隊造成影響,波及其在歐洲、美國及中國的約 365 名員工,其中位于中國上海的研發與運營部門也在調整范圍內。
而在 Galapagos NV 宣布調整前,還有多家藥企開啟 “離場” 模式。如10月1日,日本武田制藥正式宣布全面停止細胞療法相關業務。值得注意的是,這并非武田制藥頭次從前沿療法領域收縮 —— 此前其已退出 AAV 基因治療領域,此次終止細胞治療業務,意味著武田制藥徹底告別細胞與基因治療(CGT)賽道。10月10日,丹麥諾和諾德也公開表示,將終止所有細胞療法研發項目,進一步為細胞治療賽道 “降溫”。?
短短 20 天,三家不同地區的藥企密集退出細胞治療領域,并非偶然現象,而是多重行業挑戰共同作用的結果。從技術層面來看,細胞治療產品研發難度高,對生產工藝的要求也非常嚴苛,部分靶點的治療效果難以達到預期,且存在潛在的安全風險,這使得許多企業在研發過程中面臨 “卡脖子” 難題,研發周期不斷延長。?
成本問題同樣是制約細胞治療行業發展的關鍵因素。細胞治療產品的研發、生產、質控等環節都需要大量資金投入,生產成本居高不下,導致產品定價昂貴,普通患者難以承受,市場滲透始終處于較低水平。對于藥企而言,長期高投入卻難以實現商業化盈利,無疑會降低其對細胞治療領域的投資信心。
據悉,放棄細胞療法后,藥企將把資源重新聚焦于核心治療領域。如Galapagos NV表示,若終止計劃獲最終批準,公司將關閉位于萊頓(荷蘭)、巴塞爾(瑞士)及上海的相關設施,重組預計將導致1億至1.25億歐元的運營支出,以及1.5億至2億歐元的一次性重組費用。Galapagos 計劃保留其位于比利時梅赫倫(Mechelen)的總部機構,并將剩余的小分子藥物及免疫相關項目確立為公司未來的增長核心。截至2025年6月30日,Galapagos 持有現金與金融投資合計31億歐元,為未來戰略轉型提供了充足的資金基礎。公司表示,將利用現有資金資源,尋求新的業務合作與轉型性交易,以實現長期穩健增長。
武田制藥曾表示,生物制劑、小分子和ADC的臨床前研究正在產生“新穎且高度創新”的候選藥物,公司將把近期投資轉向能夠“以更快的速度和規模為患者提供變革性療法”的項目。諾和諾德也表示,細胞治療部門因被評估為“非核心戰略方向”,成為成本削減中被砍掉的重要板塊。
從市場環境來看,近年來全球醫藥行業投資氛圍逐漸趨于理性,資本市場對細胞治療領域的投資更加謹慎。此前,細胞治療領域曾因廣闊的治療前景吸引大量資本涌入,但隨著部分項目研發進展不及預期、商業化落地困難等問題凸顯,資本開始重新評估該領域的投資價值,導致部分企業面臨資金壓力,不得不調整業務布局,收縮細胞治療板塊(此段為AI生成)。?
不過,多家藥企的退出并不意味著細胞治療賽道失去發展潛力。事實上,細胞治療在血液腫瘤、罕見病等領域已展現出治療優勢,部分產品也成功實現商業化應用。此次行業 “降溫”,反而可能加速行業洗牌,促使資源向具備核心技術、研發實力雄厚、商業化能力強的企業集中,推動行業更加規范、健康地發展。而對于仍在細胞治療領域深耕的企業而言,需要更加注重技術創新,突破研發瓶頸,降低生產成本,同時探索可持續的商業化模式(此段為AI生成)。
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