【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展,創(chuàng)新藥出海已成趨勢(shì)。進(jìn)入2025年10月,創(chuàng)新藥BD交易依舊火熱,其中10月16日,多家藥企公告重磅BD交易。
其中,翰森制藥發(fā)布公告,于10月16日(交易時(shí)段后),公司全資附屬公司上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司及常州恒邦藥業(yè)有限公司(統(tǒng)稱“許可人”)與F.Hoffmann-La Roche Ltd(被許可人)就HS-20110訂立許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議,許可人將獲得8000萬(wàn)美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高14.5億美元里程碑付款,以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
資料顯示,HS-20110是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯(lián)物(ADC),目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展用于治療結(jié)直腸癌(CRC)及其他實(shí)體瘤的全球I期臨床試驗(yàn)。羅氏在此次合作中的重金投入,表明其看好HS-20110作為一款潛在創(chuàng)新療法的巨大潛力。
10月16日晚間,普瑞金生物公告,與KITE PHARMA,INC.公司(以下簡(jiǎn)稱“Kite”)就體內(nèi)原位編輯療法領(lǐng)域達(dá)成合作,并簽署了授權(quán)與合作協(xié)議,合作的區(qū)域?yàn)槿颉8鶕?jù)協(xié)議,普瑞金有權(quán)并已獲得總計(jì)1.20億美元的首付款,在觸發(fā)特定里程碑后,普瑞金還有權(quán)獲得總計(jì)最高可達(dá)15.20億美元的各項(xiàng)里程碑現(xiàn)金付款,以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的銷售分成。
資料顯示,普瑞金生物是一家細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),自主研發(fā)免疫細(xì)胞藥物,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化,目前通過(guò)授權(quán)許可的經(jīng)營(yíng)模式向客戶授權(quán)或轉(zhuǎn)讓技術(shù)。針對(duì)項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)化,該公司已建立獨(dú)立完整的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)體系。普瑞金財(cái)報(bào)顯示,今年上半年,該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入562.6萬(wàn)元,本次合作有望帶來(lái)可觀的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
10月16日,南京維立志博也宣布與Dianthus Therapeutics達(dá)成獨(dú)家全球合作伙伴關(guān)系,將共同推進(jìn)新型抗BDCA2/TACI雙特異性融合蛋白LBL-047(DNTH212)的開(kāi)發(fā)。維立志博將授予Dianthus在大中華區(qū)以外獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化LBL-047的權(quán)益,獲得最高3800萬(wàn)美元的首付款及近期里程碑付款。該交易總金額最高可達(dá)10億美元。
資料顯示,LBL-047是維立志博的臨床前管線,作為一款長(zhǎng)效雙特異性融合蛋白,其設(shè)計(jì)通過(guò)選擇性清除漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞(pDCs)以降低I型干擾素(IFN-I)生成,同時(shí)抑制BAFF/APRIL信號(hào)通路來(lái)阻斷B細(xì)胞活化、存活及抗體產(chǎn)生。通過(guò)靶向自身免疫疾病發(fā)病機(jī)制中的兩個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素,這一差異化策略有望覆蓋多種自身免疫適應(yīng)癥,更大化其臨床價(jià)值與商業(yè)潛力。
此外,10月8日諾誠(chéng)健華宣布與海外生物藥企Zenas達(dá)成合作,將其自身免疫領(lǐng)域小分子藥物奧布替尼進(jìn)行海外授權(quán),協(xié)議總金額超過(guò)20億美元。
從行業(yè)整體來(lái)看,創(chuàng)新藥出海已成明確趨勢(shì),市場(chǎng)預(yù)期年底將有更多 BD 交易落地。機(jī)構(gòu)分析指出,當(dāng)前堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥板塊行情,重點(diǎn)布局 BD 確定性強(qiáng)的標(biāo)的。展望后市,創(chuàng)新藥板塊仍以交易 BD 預(yù)期為主,而 BD 交易的重新落地,預(yù)計(jì)將成為推動(dòng)板塊修復(fù)的關(guān)鍵因素。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,每年四季度的 BD 交易占比約為全年的 40%,此外,大單品的市場(chǎng)表現(xiàn)也仍有預(yù)期空間。近期板塊的調(diào)整,為看好創(chuàng)新藥長(zhǎng)期賽道的投資者提供了較好的布局窗口。
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