【制藥網 產品資訊】10月15日晚間,方盛制藥發布公告稱,公司全資子公司方盛健盟收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意瑞盧戈利片開展前列腺癌的臨床試驗。
據介紹,該藥品為一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,用于治療成人晚期前列腺癌。瑞盧戈利片的原研藥由日本武田藥品工業株式會社開發,并于2019年1月8日在日本頭次獲批上市。
截至本公告披露日,該藥品尚未在我國境內上市,亦無原研或仿制產品獲準銷售,但已有海步醫藥和聯環藥業等企業獲得臨床試驗批件,并計劃開展相關臨床試驗。
2025年以來,方盛制藥已有多款藥物獲批臨床試驗。除了上述產品以外,9月4日,方盛制藥公告,廣東方盛融科藥業有限公司收到國家藥品監督管理局關于婦科止血消痛顆粒的藥物臨床試驗批準通知書。該藥物屬于中藥1.1類創新藥,主要用于治療產后惡露不絕(氣虛血瘀證)。
8月10日,方盛制藥發布公告,近日,公司控股子公司方盛融科中藥創新藥研發項目紫英顆粒收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。據悉,紫英顆粒為方盛融科自主研發的中藥1.1類中藥創新藥,截至本公告披露日,該產品尚未在國內外上市。該藥用于盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀結證),癥見下腹隱痛、腰骶脹痛、帶下量多,色黃質稠、低熱起伏、經期腹痛加重、胸悶納呆、口干、大便溏或便秘、小便黃赤者。
7月11日,方盛制藥發布公告,子公司方盛融和與云南中醫藥大學共同研發的中藥創新藥香芩解熱顆粒已獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書,適應癥為成人流行性感冒濕熱郁表證。截至2025年6月30日,該藥品項目的研發投入累計約為1606萬元(未經審計)。目前,該藥物尚未在國內外上市。
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值得一提的是,根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥品監督管理 局審評、審批通過后方可生產上市。藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,因此該公司也在公告中提示廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
公開資料顯示,方盛制藥是一家專注于中藥研發、生產與銷售,并積極布局化學藥和生物藥的創新型制藥企業。公司以“創新中藥研發”為核心戰略,在兒科、骨科、心腦血管科等領域形成了特色產品線。其核心優勢在于差異化的研發管線、在細分賽道形成的品牌力以及積極的外延并購能力。
業績方面,2025年中報顯示,公司營業總收入為8.34億元,較去年同報告期營業總收入減少7600.00萬元,同比較去年同期下降8.35%;歸母凈利潤為1.69億元。經營活動現金凈流入為1.29億元。
截至2025年10月14日收盤,方盛制藥報收于11.99元,上漲0.84%,換手率6.01%,成交量26.37萬手,成交額3.2億元。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
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