【制藥網 市場分析】當派格生物與阿聯酋 PDC 公司達成 GLP-1 受體激動劑 PB-119 的獨家許可合作時,這家中國藥企不僅敲開了中東及非洲市場的大門,更印證了中國創新藥出海的新方向。在歐美市場準入壁壘高企的背景下,中東及非洲地區以其迫切的臨床需求、政策紅利與增長潛力,成為中國藥企全球化布局的重要增量市場。?
10月10日,派格生物發布公告,宣布與阿聯酋醫藥研發機構PDC FZ-LLC訂立一份不具約束力的條款清單,內容有關派格生物核心產品Visepegenatide (PB-119)(一種用于治療2型糖尿病及體重管理的皮下注射型GLP-1受體激動劑)的獨家許可。根據建議條款,PDC將獲授獨家許可,以在中東及非洲地區開發、分銷、營銷及商業化該產品。
分析指出,中東及非洲的醫藥需求缺口構成了本次出海的核心驅動力。根據數據顯示,2024 年中東和北非地區糖尿病患者達 8500 萬人,患病率 17.6%,預計2050 年將增至 1.63億人;非洲地區患者雖目前僅 2460 萬,但增速預計達 142%。肥胖癥問題同樣嚴峻。有數據預測 2050 年中東非將承載全球三分之一的青少年肥胖患者。然而當地醫藥供給嚴重不足。
此外,政策東風也為國內藥企出海中東及非洲鋪路搭橋。埃及、南非等地區推出 “國家藥品戰略”,通過稅收減免、簡化審批吸引外資建廠。阿聯酋投入 10 億美元建設醫療基礎設施,非洲聯盟則推動 “非洲制藥戰略”,形成政策合力。這種 “本地化生產 + 技術轉讓” 的導向,與中國藥企的出海策略高度契合,如海正藥業聯合合作伙伴在阿聯酋、摩洛哥建 API 工廠,派格生物則通過 PDC 實現 PB-119 的區域化生產,既降低關稅成本,又快速切入醫保采購體系。?
據悉,派格生物本次達成合作的管線PB-119,是一款派格生物自主開發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑,主要用于2型糖尿病(T2DM)及肥胖癥的一線治療。PB-119是一種GLP-1衍生物,源自以PEG鏈為主鏈與肽共價結合的艾塞那肽,通過增加相對分子質量和降低腎臟清除率來延長艾塞那肽在循環中的半衰期。派格生物還通過聚乙二醇(PEG)化,能夠進一步延長PB-119的半衰期,與艾塞那肽的每日給藥相比,該管線每周給藥一次。此外,PB-119還具有單劑型、無需劑量滴定等特點,簡化了給藥過程,有望提高患者的依從性。
當前中國創新藥正以技術實力填補中東非醫療缺口。當 “中國制造” 升級為 “中國創造”,當單一出口轉向本地化深耕,中東非這片藍海市場,正成為中國藥企全球化征程的重要試驗場與增長極。此外,復宏漢霖、君實生物也積極布局這一領域,如復宏漢霖曾宣布與沙特阿拉伯醫療保健企業SVAX達成戰略合作,這一合作將通過設立合資公司,在中東北非及土耳其(MENAT)市場推動創新生物藥的本地生產與商業化,旨在提高區域內生物制藥的可及性。
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