【制藥網 行業動態】根據國家藥品監督管理局網站消息,10月以來,包括生脈顆粒(黨參方)、調經活血膠囊、扶正養生丸等多個中成藥產品由處方藥轉換為非處方藥。這一調整不僅為廣大患者購藥和用藥帶來了便利,也體現了藥品監管部門根據藥品臨床使用情況和安全性評估,對藥品分類管理的動態優化。
其中,根據國家藥監局關于生脈顆粒(黨參方)和調經活血膠囊轉換為非處方藥的公告(2025年第99號)顯示,生脈顆粒(黨參方)和調經活血膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
公告稱,請相關藥品上市許可持有人于2026年6月28日前,依據《藥品注冊管理辦法》(市場監管總局令第27號)等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容,按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
從藥品本身來看,生脈顆粒(黨參方)是一種補氣養陰類中成藥,以黨參、麥冬、五味子為主要成分,益氣,養陰生津,用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。調經活血膠囊是一種中成藥,養血活血,行氣止痛,用于氣滯血瘀兼血虛所致月經不調、痛經,癥見經行錯后、經水量少、行經小腹脹痛。
此外,根據國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告(2025年第95號)顯示,扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。請相關藥品上市許可持有人于2026年6月27日前,依據《藥品注冊管理辦法》(市場監管總局令第27號)等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
扶正養生丸扶正養生丸是一種以補益氣血、調和陰陽、增強體質為主要功效的中成藥,溫陽散寒,益氣健脾,適用于心脾兩虛、陽氣不足所致的失眠,伴有心悸、健忘、神疲體虛、頭暈眼花、食欲減退,大便溏稀,面色少華,舌質淡,舌體胖,苔薄白,脈沉弱等癥。
此次多款藥品由處方藥轉換為非處方藥,是國家藥品監管部門基于對藥品長期臨床使用數據的分析、安全性和有效性的綜合評估后做出的決策。對于患者而言,這意味著今后在購買這些藥品時,無需再憑借醫生處方,可直接在藥店選購,大大減少了購藥流程,尤其為那些需要長期服用這些藥品調理身體,或癥狀較為明確、無需頻繁就醫的患者提供了便利。?
不過,需要提醒廣大消費者的是,雖然這些藥品已轉為非處方藥,購買更加便捷,但在用藥前仍需仔細閱讀藥品說明書,了解藥品的成分、功效、適用癥狀、用法用量、不良反應、禁忌等重要信息,嚴格按照說明書指導用藥。若患者對自身癥狀判斷不明確,或存在基礎疾病、正在服用其他藥品,建議在用藥前咨詢醫生或藥師的專業意見,避免因用藥不當引發健康風險。
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