【制藥網 行業動態】醫藥行業憑借其獨特的抗周期性和持續凸顯的科技屬性,成為資本市場關注的焦點。近期有機構明確表示,未來 2 至 3 年醫藥行業將持續展現良好發展態勢,而中國創新藥公司更是迎來了內外資機構的 “調研熱潮”,其中百濟神州、百利天恒等企業表現尤為亮眼,彰顯出中國創新藥領域的強勁發展活力。
有數據顯示,下半年以來,百濟神州和百利天恒分別迎來213家、186家機構調研;澤璟制藥、艾力斯、盟科藥業等公司均迎來50家以上機構調研。值得注意的是,參與調研的不僅有國內頭部公私募基金公司,還包括眾多外資機構,外資對中國創新藥市場的關注度可見一斑。
在百濟神州 8 月的調研名單中,道富銀行、貝萊德基金、法國巴黎資產管理、瀚亞投資、惠理基金等國際外資機構紛紛現身;百利天恒下半年以來也吸引了 17 家外資機構參與調研,野村證券、匯豐環球、摩根資產管理、高盛以及 Point72 資產管理公司等均在列。內外資機構的密集調研,既體現了市場對中國創新藥企業研發實力的認可,也反映出行業未來發展的廣闊前景。
據悉,百濟神州百悅澤和百澤安的全球藥政拓展情況備受機構關注,公司表示,百悅澤目前已在全球75個市場獲批。百澤安目前已在全球47個市場獲批。公司將持續拓展百悅澤和百澤安的全球藥政注冊項目,致力于讓全世界更多的患者能夠獲得創新和可負擔的藥物,為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。
此外,針對機構關注的BTK CDAC情況,百濟神州表示,公司預計將于2025年下半年啟動“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/R CLL患者的三期臨床試驗,同時預計將于2026年進行CaDAnCe-101 R/R CLL 2期潛在關鍵性試驗的數據讀出,并基于該試驗在全球范圍內提交注冊申報以獲得CLL適應癥的潛在加速批準。
而百利天恒針對機構關注的雙抗ADC藥物BL-B01D1等產品進行了回復。其表示,在雙抗ADC藥物BL-B01D1方面,公司正在推進多個臨床試驗,包括7個III期臨床試驗、8個II期臨床試驗、2個II期試驗和6個Ib期臨床試驗。此外,公司預計尿路上皮癌、膽道惡性腫瘤和卵巢癌等適應癥將進入后續的III期臨床研究。在海外,BL-B01D1在美國的I期劑量爬坡進展順利,未來將拓展更多適應癥和聯用臨床研究。
在其他藥物方面,BL-M11D1(CD33 ADC)在I期臨床爬坡研究中表現出強烈的有效性信號,同時肝毒性低,毒副作用臨床可控且可管理。公司第一代GNC產品的安全性、有效性和臨床不良反應管理已經非常清楚,迭代了新的GNC藥物GNC-077,計劃在多種實體瘤中進行臨床研究。此外,BL-M07D1在療效上有優于ENHERTU的潛力,安全性方面產生的間質性肺病更低,具有best-in-class的潛力。
從當前行業發展態勢及企業研發進展來看,中國創新藥行業正處于快速發展的黃金時期。內外資機構的密集調研,不僅為創新藥企業帶來了更多的市場關注,也為行業發展注入了強勁動力。未來,隨著創新藥企業在研發投入、全球布局、產品管線拓展等方面的持續發力,醫藥行業的抗周期性和科技屬性將進一步凸顯,中國創新藥企業也有望在全球市場中占據更重要的地位,為全球患者帶來更多優質的治療選擇,推動全球醫藥健康產業的持續發展。
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