【制藥網 行業動態】近年來,核藥已然變成受行業矚目的抗癌治療方式。如今隨著靶向放射配體治療(RLT)技術的進步,以及多款治療型核藥在臨床與商業上取得突破,核藥領域也迎來高速發展期。
據悉,賽諾菲近日宣布,其靶向α核素療法AlphaMedix在II期臨床試驗ALPHAMEDIX-02中達成全部主要療效終點,在晚期胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)患者中展現出具有顯著臨床意義的療效。
資料顯示,AlphaMedix是賽諾菲于2024年從RadioMedix和Orano Med引進的一種基于鉛-212的靶向α療法,由可與生長抑素受體結合的肽復合物與放射性核素偶聯而成,可作為α粒子的“體內發生器”。由于α粒子具有能量高、射程短的特點,能夠在精準殺傷癌細胞的同時,最大限度減少對周圍健康組織的損傷,展現出潛在的治療優勢。
在核藥領域的發展進程中,頭部企業的布局與成果起到了關鍵的作用。諾華作為核藥領域當之無愧的頭部企業,其研發的核藥產品 Pluvicto 創造了亮眼的商業成績,成為行業內頭個年銷售額突破 10 億美元的 “核藥爆款”。數據顯示,其產品Pluvicto是頭個年銷售額突破10億美元的“核藥爆款”,2024年收入同比增長42%,達13.92億美元;2025年上半年繼續高增,收入達8.25億美元。據預計,諾華的Pluvicto的銷售峰值有望突破50億美元。
除諾華、賽諾菲外,眾多國際醫藥頭部也紛紛加大在核藥領域的布局力度,通過收購等方式擴充核藥產品線與研發生產能力。如阿斯利康曾投入超過 20 億美元收購了 Fusion Pharmaceuticals公司,納入了基于同位素錒(actinium)、靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射偶聯藥物,以及其他放射偶聯藥物產品線與Fusion 的研發與生產設施。百時美施貴寶(BristolMyers Squibb)曾完成了對 RayzeBio的收購,耗費近 41億美元獲取了臨床期針對生長抑素受體(SSTR)的放射性靶向療法和核藥制造能力。
國際醫藥頭部的紛紛入局,推動了核藥技術的快速迭代與行業的整體發展。從市場規模來看,核藥市場正呈現出快速增長的態勢。有數據顯示,2023年全球核藥市場規模已達107億美元,預計到2030年,這一市場規模將增長至228億美元,年復合增長率達11.5%。
在中國市場,核藥行業的增長勢頭也十分強勁。有數據預測,2030 年中國核藥市場規模有望從 2023 年的 50 億元增長至 260 億元,期間年復合增長率高達 22.7%。業內表示,如此高的增長率,一方面得益于中國對醫療健康領域的高度重視與政策支持,為核藥行業的發展提供了良好的政策環境;另一方面,隨著中國居民健康意識的提升以及癌癥發病率的上升,對先進抗癌治療手段的需求日益增長,核藥作為一種高效、精準的抗癌治療方式,正逐步滿足市場需求,展現出強勁的增長動能。
據悉,在中國,一批藥企也加碼布局。其中,以東誠藥業、遠大醫藥、中國同輻為代表的企業穩步推進產品商業化,同時一批新興企業如通瑞生物、藍納成、核欣醫藥等也加速涌入,共同推動本土核藥生態走向成熟。展望未來,隨著核藥技術的不斷創新、企業研發投入的持續加大以及市場需求的進一步釋放,核藥領域必將迎來更加廣闊的發展空間,為全球癌癥治療事業貢獻更大的力量。
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