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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，9月以來，機構(gòu)密集調(diào)研醫(yī)藥行業(yè)，截至10月9日，超170家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司接受機構(gòu)調(diào)研。其中，邁威生物累計接受機構(gòu)調(diào)研超330家次；甘李藥業(yè)、興齊眼藥接受機構(gòu)調(diào)研頻次均為84家次；博瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、信立泰接受機構(gòu)調(diào)研頻次均在75家次以上。
 

　　據(jù)悉，邁威生物布局小核酸平臺，對于公司小核酸技術(shù)平臺有哪些特色？邁威生物在機構(gòu)調(diào)研中表示，①聚焦差異化創(chuàng)新，尋求更多的技術(shù)突破，直接切入雙靶/多靶 siRNA 相對比較前沿的位置。②建立了多個技術(shù)體系，包括自動化設(shè)計與篩選平臺，使用 AI 等技術(shù)手段進行輔助。③小核酸修飾上進行差異化創(chuàng)新。④優(yōu)化后的肝臟靶向遞送及肝外靶向遞送技術(shù)，并對雙靶點之間的連接做了系統(tǒng)優(yōu)化。⑤siRNA 藥物開發(fā)具備較強的模塊化、可推廣和可拓展性，現(xiàn)有平臺經(jīng)過了系統(tǒng)優(yōu)化和多個動物模型的反復(fù)驗證，可大大加速后續(xù)項目開發(fā)。
 

　　針對公司主要產(chǎn)品后續(xù)看點和里程碑事件，邁威生物表示，公司專注腫瘤和年齡相關(guān)性疾病兩個大的方向，布局了多個具備長期價值的臨床管線。其中，9MW2821(Nectin-4 ADC)是具有全球 Best-in-Class 潛力的 Nectin-4 ADC。目前有三項 III 期關(guān)鍵性注冊臨床正在開展，包括 UC(尿路上皮癌)單藥治療、UC 聯(lián)合治療、CC(宮頸癌)單藥治療，有望 2025 年完成三項 III 期臨床入組，其中 UC 單藥和 CC 單藥計劃于 2026 年進行期中分析。此外，TNBC(三陰性乳腺癌)TOPi-ADC 經(jīng)治單藥治療進入 II 期；9MW1911(ST2 單抗)正快速推進 COPD(慢性阻塞性肺病)臨床 II 期研究；9MW3811(IL-11 單抗)已完成中、澳 I 期臨床研究，國內(nèi)病理性瘢痕適應(yīng)癥 II 期臨床已受理；7MW4911(CDH17 ADC)完成中美雙報，并在美國獲準開展 I/II期臨床，國內(nèi)臨床受理中。
 

　　甘李藥業(yè)是一家以從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的企業(yè)。在機構(gòu)調(diào)研中，甘李藥業(yè)表示，公司為實現(xiàn)成為大型跨國制藥企業(yè)的目標，大約十年前開始布局創(chuàng)新藥物開發(fā)，積極探索多種疾病治療領(lǐng)域，近年來陸續(xù)在Protac、ADC等技術(shù)平臺加注投入。公司還表示，目前在 AI 創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，各個研發(fā)項目負責(zé)人 會根據(jù)自身項目需求評估和使用 AI 工具，存在一些小規(guī)模的合作，但大規(guī)模的簽約或公司級投資目前還沒有。未來是否專門有資金投入，需結(jié)合 AI 技術(shù)真正賦能 研發(fā)項目的具體貢獻來確定，現(xiàn)階段因投入產(chǎn)出關(guān)系尚不明確，暫未確定具體的資金投入計劃。
 

　　興齊眼藥在機構(gòu)調(diào)研中針對在研產(chǎn)品方面表示，1類治療用生物制品SQ22031滴眼液已完成Ⅰ期臨床試驗，正在開展神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗；SQ - 129玻璃體緩釋注射液已完成臨床前研究，獲批后將開展黃斑水腫臨床試驗。其還表示，公司正在持續(xù)豐富眼科疾病產(chǎn)品管線，重點布局眼底疾病產(chǎn)品。不同濃度硫酸阿托品滴眼液正在審評中。
 

　　博瑞醫(yī)藥在機構(gòu)調(diào)研中針對機構(gòu)關(guān)注的BGM0504 在降糖、減重領(lǐng)域布局的進展情況表示，BGM0504 注射液在中國降糖、減重的 III 期臨床在穩(wěn)步推進中；在東南亞降糖的 III 期臨床也在穩(wěn)步推進中。在降糖領(lǐng)域，主要關(guān)注點是穩(wěn)定的降低血糖，使患者盡快達到血糖指標。對于 2 型糖尿病患者，更關(guān)注發(fā)生低血糖的幾率，并確保其體重不會大幅下降。下一步公司還會針對 2 型糖尿病并發(fā)癥以及胰島素敏感性、胰島素抵抗的改善等方面做探索研究。在減重領(lǐng)域，隨著給藥時間的延長及比較劑量的遞增，BGM0504 注射液在臨床 II 期呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)較競品更加積極。在 III 期臨床過程中，公司把血壓指標作為核心的指標(美國工業(yè)指南在今年 1 月份把血壓指標作為核心的測量指標)。其次，肌肉流失也是正在進行的臨床研究，通過肝臟脂肪等相關(guān)指標的探索性考察，GLP-1/GIP 雙靶點分子針對肝臟脂肪的能量消耗或降低有非常好的臨床契機。
 

　　恩華藥業(yè)在機構(gòu)調(diào)研中表示，NH600001 上市后預(yù)計將很快做到 20 多億的市場規(guī)模。在創(chuàng)新藥的投入方面，恩華近年來一直在做創(chuàng)新，企業(yè)要想健康可持續(xù)的發(fā)展，就要盯準臨床需求，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。在保持業(yè)績持續(xù)增長的情況下，公司盡可能將大量的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)上。公司力爭在十五五期間每年有1個創(chuàng)新藥上市。
 

　　此次機構(gòu)密集調(diào)研醫(yī)藥生物行業(yè)，不僅體現(xiàn)了市場對醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Φ恼J可，也為投資者深入了解行業(yè)內(nèi)上市公司的核心競爭力與發(fā)展前景提供了重要參考。隨著各企業(yè)在技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品管線推進上的不斷突破，醫(yī)藥生物行業(yè)有望迎來更多發(fā)展機遇。
 

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