【制藥網 醫藥股市】10月9日,A股創新藥頭部諾誠健華股價大跌近7%,截至15:00分,該股報價26.74元,成交量28.16萬手,成交額7.69億,換手率10.49%,目前總市值471.87億。
消息面上,諾誠健華10月8日晚間公告稱,公司在美國的全資附屬公司InnoCare與一家美國生物制藥公司Zenas達成授權許可協議,將具有自主知識產權的核心產品奧布替尼及2項臨床前資產有償許可給Zenas,使其可以開發、生產、商業化或以其他方式利用該等產品。
本次交易的具體標的分別是,奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利、奧布替尼在其他非多發性硬化癥及非腫瘤適應癥領域除大中華地區及東南亞地區以外區域的獨家權利。此外,本次交易還包括兩款臨床前資產的開發和商業化權利,分別是一款IL-17抑制劑在部分海外市場的獨家權利,和一款口服透腦TYK2抑制劑的全球獨家權利。
根據授權許可協議,Zenas將向諾誠健華支付1億美元的首付款和近期里程碑付款,包括預計在2026年實現里程碑時支付的現金,以及授予公司700萬普通股股票,包括預計在2026年初實現里程碑時發行的股票。
本次交易首付款及近期里程碑付款,潛在的研發及注冊里程碑付款,以及潛在的商業化里程碑付款總額合計超過20億美元。此外,諾誠健華有權按許可產品年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分層特許權使用費。
公開資料顯示,奧布替尼是全球頭個進入Ⅲ期臨床的中樞神經系統強滲透性BTK抑制劑,針對原發進展型多發性硬化癥(PPMS)的全球Ⅲ期試驗已于2025年三季度啟動,預計2026年一季度啟動繼發進展型(SPMS)試驗。此前Ⅱ期數據顯示,其明顯減少腦部炎癥病灶,且安全性優異。
對于本次交易,諾誠健華表示將有利于加快奧布替尼及其他管線產品在全球范圍內的開發和商業化進程,有助于進一步提升上市公司的國際競爭力和影響力。
不過,其也提醒,由于新藥研發具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發以及產品從研制、臨床研究到投產的周期長、環節多,容易受到不確定性因素的影響。此外,本次交易約定的付款需要滿足一定的條件,最終付款金額尚存在不確定性。
在業內看來,國內創新藥企業的出海征程時有波折。2023年初,諾誠健華與渤健就終止了關于奧布替尼在MS領域合作的舊協議。此次諾誠健華與Zenas成功達成新的協議,間接證明了奧布替尼這款BIC、高中樞神經系統滲透性BTK抑制劑的臨床價值和商業潛力。
財務數據顯示,2025年上半年,諾誠健華實現營業收入7.31億元,同比增長74.26%;歸母凈虧損3009.14萬元,上年同期虧損2.62億元。對于營業收入增長,其表示主要源于奧布替尼的持續放量以及公司與Prolium達成授權許可獲得的首付款;虧損大幅收窄則是因為營業收入的增加以及成本效率進一步提升。
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