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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 10月9日，華東醫(yī)藥公告，其全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司宣布與杭州暢溪制藥有限公司(簡稱“暢溪制藥”)，就暢溪制藥產(chǎn)品CXG87(改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑)達成中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化合作。這一合作不僅是華東醫(yī)藥在呼吸疾病治療領(lǐng)域的重要布局，更意味著這款針對哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥物，在完成 III 期臨床試驗全部受試者入組后，向 2026 年上半年遞交新藥上市申請的目標又邁進了關(guān)鍵一步。
 

　　作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè)之一，華東醫(yī)藥在腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫等領(lǐng)域已構(gòu)建起完善的產(chǎn)品矩陣與商業(yè)化體系，但在呼吸疾病這一市場規(guī)模龐大的賽道上，此前尚未形成具有競爭力的核心產(chǎn)品。根據(jù)《中國呼吸疾病用藥市場報告(2024)》數(shù)據(jù)，我國呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場規(guī)模已突破千億元，其中哮喘治療藥物占比超 30%，年復合增長率維持在 8% 以上，是醫(yī)藥行業(yè)中增長穩(wěn)定的黃金賽道。華東醫(yī)藥此次通過獨家商業(yè)化合作切入該領(lǐng)域，無疑是對自身產(chǎn)品管線的重要補位，更是瞄準千億元呼吸市場的戰(zhàn)略布局。
 

　　暢溪制藥則是一家聚焦呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的生物制藥企業(yè)，其核心優(yōu)勢在于藥物研發(fā)能力 ——CXG87 作為自主開發(fā)的 2.2 類新藥，在劑型改良與臨床療效上具備差異化競爭力，但在商業(yè)化階段，面臨著渠道搭建、學術(shù)推廣、醫(yī)保談判等多重挑戰(zhàn)。華東醫(yī)藥則擁有覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，在各級醫(yī)院終端的準入能力、醫(yī)生教育體系以及患者服務經(jīng)驗上均處于行業(yè)高水平，其成熟的商業(yè)化體系，將為 CXG87 上市后的快速放量提供關(guān)鍵支撐。
 

　　CXG87 作為此次合作的核心產(chǎn)品，其 “2.2 類新藥” 的身份與針對哮喘適應癥的臨床進展，是吸引華東醫(yī)藥重金布局的關(guān)鍵。并且CXG87 作為改良型布地奈德 / 福莫特羅吸入粉霧劑，在保留原研藥物 “抗炎 + 平喘” 雙重作用機制的基礎(chǔ)上，進行了三大關(guān)鍵改良，形成了明顯的差異化競爭力，包括劑型優(yōu)化、劑量精準性提升以及適應癥覆蓋的潛在拓展空間龐大等。
 

　　從研發(fā)進度來看，CXG87 的上市時間表已十分清晰。根據(jù)合作雙方披露的信息，該藥物針對哮喘適應癥的 III 期臨床試驗已完成全部受試者入組，目前正處于臨床數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計分析階段，預計 2025 年底完成臨床試驗報告，2026 年上半年正式向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請(NDA)。若審批進展順利，CXG87 有望在 2027 年上半年獲批上市，成為華東醫(yī)藥呼吸賽道的頭個核心產(chǎn)品。
 

　　值得一提的是，目前CXG87面臨的是一個需求旺盛且競爭格局待優(yōu)化的市場。我國哮喘患病人數(shù)已超 4500 萬，其中需要長期規(guī)范治療的患者約 2000 萬，但目前國內(nèi)哮喘治療藥物市場仍以原研藥與普通仿制藥為主。。CXG87 作為改良型新藥，既能憑借劑型優(yōu)勢與療效提升爭奪原研藥市場，又能以技術(shù)壁壘拉開與普通仿制藥的差距，有望在上市后快速搶占市場。
 

　　據(jù)行業(yè)分析師預測，CXG87 上市后，若定價為原研藥的 70%-80%(年治療費用約 2500 元)，憑借華東醫(yī)藥的商業(yè)化能力與藥物的差異化優(yōu)勢，上市首年銷售額有望突破 5 億元，3-5 年內(nèi)實現(xiàn)年銷售額 20 億元以上，成為呼吸領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。同時，該藥物若成功進入國家醫(yī)保目錄，將進一步加速市場滲透，惠及更多哮喘患者，同時為華東醫(yī)藥貢獻穩(wěn)定的營收增長極。
 

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