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創新藥BD授權升溫！諾誠健華斬獲潛在總交易金額超20億美元交易

2025年10月09日 10:30:00來源：制藥網點擊量：33288

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　　根據協議，Zenas將獲得諾誠健華核心產品——奧布替尼在多發性硬化領域的全球開發和商業化權益，以及奧布替尼在非腫瘤的其他治療領域的開發與商業化權益。此外，Zenas還獲得兩款臨床前分子，即一款新型口服IL-17 AA/AF抑制劑和一款透腦性口服TYK2抑制劑的相關權益。

　　資料顯示，奧布替尼是進入III期臨床的中樞神經系統強滲透性BTK抑制劑，針對原發進展型多發性硬化癥(PPMS)的全球III期試驗已于2025年三季度啟動，預計2026年一季度啟動繼發進展型(SPMS)試驗。此前II期數據顯示，其顯著減少腦部炎癥病灶，且安全性優異。作為諾誠健華的核心產品，奧布替尼已在淋巴瘤領域獲批上市，并展現出治療自身免疫疾病的巨大潛力。

　　如今，奧布替尼在中國已獲批四個血液瘤適應癥，其中三個適應癥已納入醫保，是我國獲批治療邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑。2025年新增一線慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤適應癥，為該藥品持續放量注入強動力。從諾誠健華半年報看，奧布替尼也是公司的營收主力和增長擔當。今年上半年，公司的藥品收入同比增長53.5%，達到6.4億元，其中奧布替尼的收入同比增加52.8%，達到6.37億元。

　　而新型口服IL-17 AA/AF抑制劑、透腦性口服TYK2抑制劑均處于臨床前階段，目前還沒有明確適應證，但參照已獲批同類藥物，兩款藥物在銀屑病、銀屑病關節炎等自身免疫性疾病領域發揮作用。

　　業內表示，諾誠健華此次轉讓的三款自免管線各有價值。其中，奧布替尼在激酶選擇性、靶點親和力、結合率與半衰期上均展現出優勢，具有較強的臨床開發潛力。而新型口服IL-17 AA/AF抑制劑則切入了劑型痛點，目前，以司庫奇尤單抗為代表的IL-17抗體藥物需要注射給藥，部分患者存在用藥抵觸。另外，透腦性口服TYK2抑制劑的機理適用于銀屑病等適應證，目前全球只有1款口服的選擇性TYK2抑制劑獲批。

　　作為回報，諾誠健華將獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年達成的里程碑付款，以及向諾誠健華發行達700萬股Zenas普通股股票，包括在2026年初達到里程碑時向諾誠健華發行的股票。加上其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的付款，潛在總交易金額超過20億美元。此外，諾誠健華有權就授權產品的年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分級特許權使用費。

　　據悉，今年以來，在國家政策支持和多筆BD(商務拓展)交易催化下，諾誠健華創新藥BD交易升溫。除上述交易外，今年1月公司曾宣布與康諾亞攜手，授權Prolium公司開發和商業化CD20(B淋巴細胞表面抗原)×CD3(T細胞表面抗原)雙特異性抗體“ICP-B02(CM355)”。

　　在半年報中，諾誠健華將這一交易稱為“擴大國際影響力的關鍵步驟”，還表示根據諾誠健華2.0戰略，公司將進一步加強對全球化的關注，2025年下半年有望成為公司的“重要里程碑時期”。

　　與此對應，諾誠健華提出，公司要加速推進創新、商業化和國際化。在未來3~5年公司將推進多款創新藥獲批上市，推動3~4款產品國際化，5~10款臨床前差異化分子。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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