【制藥網 市場分析】當前生物制造領域正進入技術突破和產業化加速的關鍵階段,已經成為大國博弈的制高點,有數據預測,到2050年全球生物制造有望創造30萬億美元的經濟價值。生物制藥是生物制造產業的重要領域,相關人士表示,下一步,工信部將強化政策供給,做好生物醫藥的頂層設計;推動成果轉化,加快細胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術的應用場景落地。生物醫藥產品有望實現蓬勃發展。而與生物醫藥緊密相關的制藥設備行業,正將站在機遇的風口之上,迎來新一輪發展。
如新技術應用場景落地將催生制藥設備升級需求。工信部提出要推動成果轉化,加快細胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術的應用場景落地,這對制藥設備的性能和功能提出了更高要求,也為制藥設備行業帶來了技術升級的機遇。以細胞編輯和基因編輯技術為例,這類技術在生物制藥領域的應用,需要制藥設備具備更高的精度、穩定性和安全性,以滿足細胞培養、基因操作、產物分離等環節的嚴格要求。傳統的制藥設備在精度控制、無菌環境保障等方面已難以完全適配新技術的需求,這就促使制藥設備企業加大研發力度,開發出更符合新技術應用場景的專用設備。
而針對細胞治療藥物的生產,需要研發出具備實時監測、精準調控功能的生物反應器,以及高效的細胞分離純化設備,這些專用設備的研發和生產將成為制藥設備企業新的增長點。同時,生物基材料在制藥領域的應用,也將推動制藥設備在材料兼容性、生產工藝適配性等方面進行創新升級,進一步拓展制藥設備的應用范圍。
據悉,面對生物制藥提出的新的技術需求,國內制藥設備也不斷推陳出新。以東富龍為例,其已開發出全面的模塊化生物工藝單元,可提供上游模塊(各種一次性生物反應器:波浪式、磁力攪拌式、頂部驅動式或底部驅動式——基本上涵蓋客戶所需的任何配置),以及下游和制劑模塊。在2025年亞洲生物制劑制造大會上,東富龍展示了其模塊化設施概念,該概念將一次性生物工藝設備與潔凈室模塊、無菌灌裝,甚至人工智能驅動的自動化系統集成在一起。其優勢在于快速部署和可放大性——標準化模塊可以根據產能規模進行添加或移除,并且整個設施從第一天起就符合法規要求。
再如楚天科技用于細胞培養的一次性使用生物反應袋,屬于技術門檻非常高的柔性容器,用于生物制藥工藝中的細胞培養。據介紹,此類產品在培養基、緩沖液等物料的配制轉運,藥液的儲存與灌裝,都會大量使用。該產品采用了公司自主研發的11層生物復合膜材,具備很高的生物安全性和非常低的溶出物,其抗拉伸強度、抗穿刺性及氣體阻隔性等物理性能,均大幅超越了進口同類膜材。
我國生物制藥產業正處于快速發展階段,政策對生物制藥產業的扶持力度不斷加大,國內生物制藥企業的研發能力和生產規模不斷提升,這對制藥設備的需求也日益旺盛。尤其是在高端制藥設備領域,過去我國部分依賴進口,隨著國內制藥設備企業技術水平的不斷提升,國產高端制藥設備的市場有望逐步擴大,進一步推動我國制藥設備行業的發展。
展望未來,在生物制藥產業持續繁榮、政策大力支持、新技術不斷突破以及國產替代加速推進的多重利好因素驅動下,我國制藥設備行業必將迎來更加廣闊的發展空間,成為推動生物制造領域實現高質量發展的重要力量。
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