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又一創新藥企沖刺科創板IPO，采用第五套上市標準！

2025年09月29日 16:11:46來源：制藥網點擊量：42752

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　　其中，伯瑞替尼于2023年11月在國內頭次獲批上市，2024年11月，伯瑞替尼用于治療MET ex14跳躍突變非小細胞肺癌與ZM融合基因陽性腦膠質瘤兩項適應癥成功納入國家醫保目錄。自納入國家醫保目錄以來，伯瑞替尼于2025年一季度實現銷售收入同比增長超過300%。2025年6月，伯瑞替尼獲批用于治療MET擴增非小細胞肺癌，累計已有三項適應癥在國內獲得上市批準。

　　安達艾替尼是一款由公司自主研發并擁有精準選擇、高度親和、強效抑制以及有效過腦等優異特性的創新表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。其用于后線治療EGFR20外顯子插入(ex20ins)突變NSCLC的新藥上市申請已于2025年5月獲得NMPA受理并被授予優先審評審批資格，是全球第二款提交用于治療EGFRex20in突變NSCLC新藥上市申請的創新小分子靶向藥物(不考慮已退市產品)。2025年4月，伯瑞替尼聯合安達艾替尼用于治療EGFR-TKI治療失敗后伴MET擴增/蛋白過表達 NSCLC啟動III期臨床并獲NMPA授予突破性治療藥物認定。

　　收入方面，由于在伯瑞替尼獲批上市前，鞍石生物未產生主營業務收入，因此公司長期處于虧損狀態。財務數據顯示，2022-2024年以及2025年一季度，鞍石生物實現的營業收入分別約為0、1295.8萬元、7165.62萬元、6404.25萬元；對應實現的歸屬凈利潤分別約為-16367.77萬元、-28271.5萬元、-47871.33萬元、-9165.29萬元。

　　值得一提的是，此次申報科創板，鞍石生物采用《科創板上市規則》第2.1.2條第(五)項規定的上市標準。這表明科創板第五套上市標準對未盈利創新藥企的支持持續發力。該標準不設盈利門檻，以 “市值 + 研發” 為核心，精準匹配醫藥研發周期長、前期投入大的特點。

　　業內認為，鞍石生物雖長期虧損，但核心產品伯瑞替尼已商業化且放量迅猛，納入醫保后營收同比增超 300%，另有產品進入上市審評或臨床階段，符合 “取得階段性成果、市場空間大” 的要求。其獲批受理印證了該標準對具備核心技術的藥企的包容性，通過募資 24.5 億元加碼研發，可加速管線推進。這也是資本市場以制度創新賦能生物醫藥產業，助力破解融資瓶頸、推動研發成果轉化的縮影。

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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