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這一年銷百億的藥物市場，國產替代空間巨大！

2025年09月29日 14:07:48來源：制藥網點擊量：42886

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　　【制藥網市場分析】人血白蛋白在藥品領域，主要用于糾正低白蛋白血癥，廣泛應用于肝硬化、腎病綜合征、嚴重燒傷、感染性疾病以及大型手術后的液體復蘇，市場規模龐大。數據顯示，2016年以來，人血白蛋白的國內公立醫療機構年銷售額均超100億元，并在2021年突破200億元大關，至2023年達到峰值270億元。2025年上半年，其銷售額達到105億元。

　　從市場競爭格局看，國內市場高度集中且依賴進口企業杰特貝林、基立福、奧克特琺瑪、百特。中檢院批簽發數據顯示，2023年我國人血白蛋白批簽發總量為4401批，年均復合增長7.67%，但其中奧克特琺瑪、杰特貝林、武田、基立福四家外資企業的批簽發量占比接近70%。

　　不過，國產替代空間巨大，泰邦生物、華蘭生物、蓉生藥業、遠大蜀陽藥業、上海萊士以及百深生物等中國藥企正加快角逐市場。

　　2025年4月份，中美關稅新政正式落地，血制品并未被納入美國“對等關稅”豁免清單中，反而出現在中方反制清單中。這意味著國內企業存在一定的替代契機。

　　此外，2024年實施的《血液制品生產智慧監管三年行動計劃》明確提出，漿站審批周期延長至2-3年，且審批資源向“研發能力強、血漿綜合利用率高”的企業傾斜。

　　我國上游血漿采集一直處于供不應求狀態。然而，目前我國正常經營的血液制品企業不足30家，行業進入壁壘高，且大多規模較小、產品品種較少、行業集中度不高，超過半數企業不具備新開設漿站資質。在整個產業鏈中，處于上游的單采血漿站的數量和質量是血液制品企業發展的核心因素。在此背景下，國內頭部企業包括華蘭生物、天壇生物、上海萊士生物等早有積極整合、擴大產能。

　　例如，2021年11月，華潤醫藥斥資48億元控股博雅生物，并持續擴充漿站資源。后者主營業務為血液制品，主要產品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大類，是全國白蛋白、靜注人免疫球蛋白規格尤為齊全的生產企業之一，同時也是全國少數的三類產品齊全的企業之一。對于華潤醫藥而言，收購博雅生物有助于拓展業務規模，整合優質資源，發揮協同效應，進一步提升經營效率，從而做大做強醫藥大健康產業。

　　2025年3月26日，上海萊士以42億元的價格收購南岳生物100%股權，進一步增加年采漿量。后者是湖南省僅一家擁有GMP證照的血液制品生產企業，其生產基地的設計產能達500噸，旗下在運營的單采血漿站共9家，2024年采漿量達278噸。上海萊士表示，本次交易將助力公司進一步擴展漿站資源，提升公司現有采漿量與采漿規模，完善公司在湖南省的區域布局，同時，南岳生物擁有的4項在研產品管線將豐富上海萊士的產品矩陣。

　　業內預計，未來行業將在依賴進口的情況下，加快國產替代。隨著企業整合加速、漿站數量穩步增長、重組技術逐漸成熟，國產人血白蛋白有望在政策與市場等因素的驅動下，逐漸打破依賴進口的局面。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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