【制藥網 行業動態】9月26日,北大醫藥公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿普米司特片的《藥品注冊證書》。
公告顯示,阿普米司特是一種特異性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制劑,通過調節細胞內炎癥信號通路,有效抑制促炎因子釋放并增加抗炎因子生成,從而精準控制炎癥反應。阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者,具有起效快、療效明確、安全性高等特點,已被《中國銀屑病診療指南(2023版)》列為系統藥物治療的一線選擇。
銀屑病作為一種常見的慢性非傳染性皮膚病,常表現為局限或廣泛分布的鱗屑性紅斑或斑塊,患者基數龐大且治療需求迫切。據統計,全球至少有1億銀屑病患者,而在國內,近年重點省市公立醫院銀屑病化藥市場規模已超過1億元,且仍保持著持續增長的態勢。龐大的患者群體與不斷擴容的市場規模,讓銀屑病治療藥物成為醫藥企業競相布局的熱門領域,阿普米司特片正是這一賽道上的重磅產品。
回溯阿普米司特片的發展歷程,其全球市場表現早已證明了自身的價值。該藥起初由新基研發,2014年獲美國FDA批準上市,2015年1月在歐盟獲批,商品名為Otezla。2019年,安進以134億美元現金的高價收購了該藥的全球權益。2020年,安進公司財報顯示,阿普米司特全球銷售額達21.95億美元,同比增長超過20%,銷售數據非常亮眼。
在國內市場,阿普米司特片的布局也在逐步推進。2021年8月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準安進公司的阿普米司特片(規格:10mg、20mg、30mg)進入中國市場,商品名為歐泰樂,由加拿大PatheonInc.負責片劑生產及HDPE瓶包裝。隨著市場需求的釋放,國內企業也紛紛加快了對該藥物的研發與申報步伐。在北大醫藥之前,意大利蒙沙培森藥廠、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥等企業已先后獲得阿普米司特片的國內批文,形成了初步的市場競爭格局。
對于此次獲批,北大醫藥表示,阿普米司特片的獲批進一步豐富了公司現有產品布局,有利于提升公司在免疫制劑領域產品市場的競爭力,對公司未來業績提升有積極作用。
公開資料顯示,北大醫藥是一家以從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售,醫藥流通以及醫療服務等業務為主的企業。
2025年半年報顯示,上半年公司營業總收入為9.57億元,較去年同期下滑5.04%,凈利潤為1.0億,較去年同期增長15.51%,每股收益0.1683元,凈資產收益率為6.41%,每股經營現金流量為0.0388元,銷售毛利率為25.83%。
截至2025年9月25日收盤,北大醫藥報收于6.03元,下跌0.99%,換手率1.19%,成交量7.07萬手,成交額4278.77萬元。
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