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近期多藥企實現突破！中國核藥產業將朝萬億級市場規模穩步邁進

2025年09月25日 11:58:07來源：制藥網點擊量：38232

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　　【制藥網行業動態】在醫藥產業的創新浪潮中，核藥成為全球競相布局的戰略高地。作為用放射性核素及其標記化合物診斷、治療疾病的特殊制劑，核藥不僅改寫著疾病診療格局，更在我國展現出增長潛力。從 2021年30億元的市場規模，到2023年攀升至 54 億元，再到預計2030年顯像診斷與治療用核藥市場的持續擴容，中國核藥產業正加速跑出 “加速度”，朝著萬億級市場規模穩步邁進。

　　市場藍海之下，國內藥企紛紛加碼核藥賽道，以技術突破打破進口依賴，構筑產業競爭壁壘。今年8月，廣藥集團同廈門稀土所成果轉化平臺，共同出資成立廣州白云山稀核健康醫藥有限公司(以下簡稱“白云山稀核健康”)，正式宣告將全面布局核藥新賽道。近日，白云山稀核健康技術團隊在哈爾濱醫科大學附屬第四醫院利用自主研發的先進國產固體靶系統，成功實現了鋯-89的高質量制備。更值得關注的是，這套固體靶系統并非 “單點突破”，還具備鎵 - 68、銅 - 64、鈧 - 44 等多種關鍵核素的生產能力，為后續核藥研發搭建起堅實的技術平臺。

　　據悉，廣藥集團的核藥布局并非盲目跟風，而是制定了清晰的短、中、長期戰略藍圖。短期其基于自主開發的“固體靶”技術，突破全球瓶頸，快速產業化稀土診斷、治療型核素產品，打破進口依賴；中期計劃建設基于中高能加速器的核素生產研發基地，推動新型α治療核素研發與規模化生產，并布局多條RDC研發管線；長期則致力于提供具有廣藥集團特色的智慧核醫療解決方案，包括核素及核藥的生產供應、研發轉化、診療配送、醫療服務等。展望未來，隨著在核藥領域的持續深耕，廣藥集團核藥創新產品有望加快面市。

　　不止廣藥集團，國內藥企在治療性核藥領域的突破不斷涌現。如9月24日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站顯示，煙臺藍納成生物的"177Lu-LNC1009注射液"臨床試驗申請已經獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該產品一種新型雙靶點放射性體內治療藥物，同時靶向成纖維細胞活化蛋白和整合素αvβ3，擬用于治療FAP和/或αvβ3陽性的成人實體瘤患者。

　　此前的臨床研究顯示，在肺癌患者中，68Ga-LNC1009具有腫瘤高攝取，延長的腫瘤滯留時間和良好的腫瘤-背景比值(TBR)；與18F-FDG及68Ga-RGD相比，68Ga-LNC1009PET/CT顯示出更高的肺癌原發灶檢出率、更高的腫瘤攝取和更好的轉移灶檢出表現；此外，雙靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液可以進一步提高腫瘤的診斷效率，在臨床前研究和臨床轉化研究中，18F-LNC1007注射液能夠顯著延長腫瘤攝取時間、提升腫瘤靶向效率，并具有良好的腫瘤成像質量。

　　當前，核藥正革命性地改變著疾病的診療方式，也是各國生物醫藥產業競相布局的戰略高地。有數據顯示，全球治療性核藥市場年復合增長率接近40%，我國產業增速持續超過15%，預計整體市場規模將達萬億元級別。

　　據悉，近年來，為支持核醫療產業發展，國家相繼出臺《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》等頂層設計，明確支持技術研發，設立專項基金，鼓勵企業創新。展望未來，隨著利好政策的出臺，以及更多創新產品落地、研發平臺完善及診療體系成熟，中國核藥不僅將滿足國內患者的健康需求，更有望在全球核藥市場中占據重要地位，成為生物醫藥產業高質量發展的新引擎。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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