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8786萬“打水漂”或減利5579萬！該藥企耗時七年的糖尿病新藥研發終止

2025年09月24日 10:02:05來源：制藥網點擊量：35877

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　　【制藥網行業動態】9月22日，亞寶藥業一則項目終止公告引發醫藥行業廣泛關注。公告顯示，公司決定終止 SY-009 研發項目的臨床研究開發工作，該項目累計研發投入(含資本化及費用化投入)達 8786.98 萬元，前后耗時七年。

　　該項目的終止也意味著公司近 8800 萬資金付諸東流。而此次終止也可能影響亞寶藥業2025年業績。公告顯示，基于會計謹慎性原則，亞寶藥業需將該項目研發資本化金額 5579.33 萬元全額計提資產減值準備，這將直接導致公司 2025 年度利潤總額減少超 5500 萬元。

　　資料顯示，SY-009為亞寶藥業的糖尿病新藥項目，早在2018年7月就獲批進入臨床試驗，目前仍停留在Ⅱ期臨床研究階段。那么對于這款7年前就拿到臨床試驗批件的糖尿病新藥為何會終止，亞寶藥業解釋稱，根據SY-009的Ⅱ期臨床研究結果，主要療效終點未達到，如果補充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續研發投入巨大且存在較大不確定性；同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續研發也存在較大不確定性。

　　據悉，除了上述SY-009項目之外，亞寶藥業SY-008項目也已終止，SY-004項目已暫停。資料顯示，SY-008由亞寶藥業旗下蘇州亞寶與禮來共同研發，同樣是用于治療2型糖尿病的化藥1類口服制劑，早在2016年12月臨床試驗獲批，后完成了Ia和Ib期臨床研究。截至2024年末，該公司已就SY-008累計投入研發費用2950.65萬元。

　　終止某項在研產品的研發在醫藥行業并不少見，如2024年，上海醫藥、華東醫藥、再鼎醫藥、亞虹醫藥、舒泰神、沃森生物、凱因科技、天壇生物等不少家藥企均先后終止了部分研發管線，而終止原因大多是臨床數據未達預期。

　　如上海醫藥在2024年內曾三次公告叫停12條在研管線，累計造成損失約6.94億元。對于如此密集且大量的管線調整，上海醫藥給出的理由是合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目，同時也是基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估所作出的決定。

　　此外，2024年亞虹醫藥曾宣布APL1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關鍵性臨床試驗已完成，但未達到主要研究終點，公司決定終止該適應證的進一步開發。再鼎醫藥2024年半年報顯示，終止了在研CDC7抑制劑ZL-2309的研發進度，再鼎醫藥表示，該決定是基于對此前研究數據的充分評估后做出的決定。

　　從行業整體來看，藥企研發項目終止已成為一種常見現象，背后原因復雜多樣。一方面，醫藥研發具有高風險性，藥物從研發到上市需要經歷多個階段，每個階段都面臨著諸多不確定性，如臨床試驗失敗、研發技術瓶頸、市場需求變化等，這些因素都可能導致藥企終止研發項目。另一方面，隨著醫藥行業監管政策的不斷趨嚴，對藥物的安全性、有效性和質量要求越來越高，藥企在研發過程中需要投入更多的資金和精力來滿足監管要求，這也增加了研發項目的難度和成本，部分藥企在面對巨大的研發壓力和不確定性時，會選擇終止一些前景不明朗的研發項目。?

　　對于藥企而言，研發項目終止雖然會帶來短期的資金損失和業績壓力，但從長遠來看，及時終止那些沒有商業價值或存在較大風險的研發項目，有利于企業優化研發資源配置，將更多的資金和精力投入到更有潛力的研發項目中，提高研發效率和成功率。同時，藥企也應加強研發項目的風險管理，在項目啟動前進行充分的市場調研和可行性分析，在項目研發過程中建立完善的監測和評估機制，及時發現和解決問題，降低項目終止的風險。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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