【制藥網 制藥工程】近日,第一三共(中國)宣布總投資約11億元人民幣的抗體偶聯藥物(ADC)新生產大樓項目在上海張江正式開工。作為中國頭批生物制品跨境分段生產試點,全新的ADC生產大樓不僅是生產基地,更是加速腫瘤創新療法落地的關鍵動作之一。
據悉,第一三共將積極擁抱政策機遇,深化布局中國市場,推進在中國的本土化。隨著ADC新生產大樓的投入運營,企業將進口生物
原料藥逐步實現在中國本地生產制劑,從而提升企業供應鏈的敏捷性、靈活性,以及對中國患者供應藥物的穩定性。
在中國生物醫藥產業創新升級的浪潮中,抗體偶聯藥物(ADC)正以驚人的速度重塑腫瘤治療格局,市場規模持續擴張。數據顯示,該產業從2022年的8億元起步,預計將以73%的復合年均增長率飆升至2030年的662億元。細分領域同樣表現搶眼,其中HER2 ADC市場預計從2022年的6億元增長至2030年的84億元,年復合增長率達39%,成為拉動整體市場增長的核心引擎。
作為中國生物醫藥產業的創新高地,張江藥谷已匯聚近40家ADC研發企業,占全國總數的四分之一以上,形成了包括榮昌生物、邁威生物、康方生物、信諾維等在內的完整產業集群。這種生態集聚效應不僅降低了企業的運營成本,更促進了技術交流與合作創新,為第一三共的本土化布局提供了理想土壤。?
跨境分段生產試點的政策創新為項目落地提供了關鍵支撐。作為中國頭批生物制品跨境分段生產試點企業,第一三共將在張江實踐“全球研發 + 本土生產”的新模式,這一模式允許企業將生產過程中的部分環節放在中國完成,既保證了技術機密和質量標準,又實現了本土化供應。這種監管創新解決了生物制品生產的跨境協同難題,大幅縮短了產品從研發到臨床應用的周期,為患者更快獲得創新療法創造了條件。上海市通過簡化審批流程、整合創新資源等系列舉措,為外資醫藥企業的創新技術落地與產能布局提供了全周期支持。?
產業鏈的本地化配套日趨完善,為 ADC 生產提供了堅實保障。張江已形成從靶點發現、抗體開發、偶聯工藝到臨床研究的完整 ADC 產業鏈,引加(上海)生物醫藥科技有限公司等本地企業已能提供媲美進口的高端蛋白原料和質控檢測試劑,有效降低了對外資供應商的依賴。這種產業鏈的深度協同不僅提升了供應鏈的安全性,還通過技術溢出效應推動了本土生物醫藥產業的升級。
第一三共的張江項目將產生明顯的示范效應和集群效應。隨著這座集生產設施、研發實驗室和質量控制中心于一體的綜合性基地在 2030 年投入運營,預計將吸引更多 ADC 產業鏈上下游企業集聚張江,形成以頭部企業為核心的創新生態系統。這種生態系統不僅能提升中國 ADC 產業的全球競爭力,還將加速創新成果的轉化和應用,從而惠及更多腫瘤患者。
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