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百億失眠藥市場引藥企爭相布局，年內至少已有兩款DORA獲批上市

2025年09月22日 14:11:35來源：制藥網點擊量：40551

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　　【制藥網行業動態】失眠癥是一種常見的睡眠障礙，核心表現為難以入睡、睡眠維持困難或早醒。近年來，隨著人口老齡化加劇，現代生活節奏的加快，人們面臨的壓力不斷加大等因素，失眠患病率不斷上升，帶動失眠治療藥物市場規模持續增長。數據顯示，2024年全球失眠藥物市場規模達到86億美元。預計未來幾年將持續保持平穩增長，到2031年市場規模將接近281.5億元，未來六年CAGR為3.2%。中國失眠藥物市場規模也在穩步增長，預計2025年將達151.2億元，2030年突破211.9億元。

　　面向百億失眠藥市場，國內外藥企爭相布局，陸續有失眠藥獲批上市。例如，今年6月份，先聲藥業旗下達利雷生(中文商品名：科唯可®，海外商品名QUVIVIQ®)在國內獲批上市。作為一款雙食欲素受體拮抗劑(DORA)，它用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者，且未被作為精神藥品管制。

　　據海內外相關臨床研究結果顯示，達利雷生可明顯縮短入睡用時(LPS，P<0.05)，明顯減少入睡后的覺醒時間(WASO，P<0.05)，且后半夜改善幅度尤為突出，同時延長主觀總睡眠時間(sTST, P<0.05)，患者失眠主觀感受減輕。而由于作用機制和8小時半衰期，患者使用后無宿醉感、昏睡感，不影響白天正常工作、學習和生活，安全性良好，無停藥反應。

　　據了解，達利雷生系先聲藥業于2022年11月從瑞士Idorsia公司引進的產品，由此獲得了達利雷生在中國大陸及中國港澳地區的開發及商業化獨家權利。目前該藥物已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等十多個國家和地區獲批上市。

　　再比如，今年5月27日，衛材藥業旗下同為食欲素雙受體拮抗劑的萊博雷生(中文商品名：達衛可®)于國內獲批上市，并于8月7日在北京大學第六醫院開出全國首方。目前，該藥已在全球20多個國家及地區獲得藥品批準和上市。

　　據介紹，作為中國大陸頭款獲批的雙食欲素受體拮抗劑，萊博雷生通過抑制食欲素神經系統過度活躍來促進自然睡眠，而非傳統鎮靜催眠藥物的廣譜抑制作用。這有助于減少藥物依賴性及次日殘留效應，并改善睡眠結構，更接近生理性睡眠。與此同時，這一創新機制有望明顯改善失眠患者的睡眠質量和日間功能，同時降低傳統安眠藥可能帶來的副作用和依賴風險。

　　除了以上兩款已獲批上市的DORA類失眠藥物以外，目前國內還有一批藥企正在開展相關藥物的研發。例如，揚子江藥業的法贊雷生已向NCDE提交NDA；翰森制藥旗下新型OX2R拮抗劑HS-10506正在臨床試驗階段；布瑞迅藥業靶點為OX2R的BrP-01096正在開展Ⅰ期臨床試驗。而在海外市場，包括默克、強生、GSK等MNC均有在該領域積極布局，預計未來市場競爭會更加激烈。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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