【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月17日,長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱(chēng),其核心子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司與全球過(guò)敏治療頭部丹麥愛(ài)而開(kāi)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,將在中國(guó)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品,并獲得ALK自主開(kāi)發(fā)的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸范圍內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán)益。
本次合作產(chǎn)品為ALK自主開(kāi)發(fā)的3款產(chǎn)品,包括2款變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品和1款用于螨變應(yīng)原檢測(cè)的皮膚點(diǎn)刺試劑盒,分別是:①屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達(dá)):一款在中國(guó)已上市銷(xiāo)售的皮下注射免疫治療屋塵螨變應(yīng)原制劑;②塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®):為全球頭款被批準(zhǔn)用于過(guò)敏性哮喘和過(guò)敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑,已獲得歐洲、美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本、新加坡、韓國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)。目前已在中國(guó)大灣區(qū)和海南博鰲樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)應(yīng)用,并同步正在中國(guó)開(kāi)展III期橋接注冊(cè)研究;③螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺):一款在中國(guó)已上市的用于螨變應(yīng)原檢測(cè)的皮膚點(diǎn)刺試劑盒。
公開(kāi)資料顯示,ALK是一家專(zhuān)注于過(guò)敏及過(guò)敏性哮喘領(lǐng)域的全球性專(zhuān)科制藥企業(yè),主要為過(guò)敏患者及過(guò)敏科醫(yī)生研發(fā)、生產(chǎn)并推廣變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品及其他相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)。
根據(jù)雙方合作協(xié)議約定,金賽藥業(yè)將獲得ALK的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益,包括皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達(dá))、螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺)及塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®),合作權(quán)益期限至2039年12月31日止。
按照付款方式的約定,金賽藥業(yè)將支付首付款3,270萬(wàn)歐元,獲得上述3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
針對(duì)塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)成人、青少年及兒童適應(yīng)癥在中國(guó)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)的臨床試驗(yàn)監(jiān)管審批進(jìn)展,金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊(cè)里程碑付款4,000萬(wàn)歐元;金賽藥業(yè)將承擔(dān)未來(lái)絕大部分的成人、青少年適應(yīng)癥III期橋接臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用,雙方將各自承擔(dān)兒童適應(yīng)癥的臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用的50%。
未來(lái),根據(jù)上述產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況,金賽或?qū)⒑罄m(xù)支付銷(xiāo)售里程碑10,500萬(wàn)歐元;金賽藥業(yè)將承擔(dān)上述產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售相關(guān)成本,ALK將負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng)。
該議案經(jīng)公司董事會(huì)審議通過(guò)后,本次產(chǎn)品合作協(xié)議由合作雙方共同簽署后生效。金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國(guó)已上市合作產(chǎn)品的銷(xiāo)售與市場(chǎng)推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)臨床開(kāi)發(fā)工作,以推動(dòng)其盡快獲得成人、青少年及兒童適應(yīng)癥的批準(zhǔn),并在塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)獲得藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,全面積極開(kāi)展其在合作區(qū)域內(nèi)的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣。
截至2025年9月19日收盤(pán),長(zhǎng)春高新報(bào)收于127.66元/股,較上一交易日下跌2.03%,總市值520.77億元,成交3.17億元,換手率0.61%。
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評(píng)論