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　　遠大醫(yī)藥(0512.HK)正在深化泌尿診療產(chǎn)品戰(zhàn)略。通過泌尿領域戰(zhàn)略投資落地，縱深布局打開百億增量空間。

 

　　近期，公司與上海穎特微絡醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“上海穎特微絡”)簽訂合作協(xié)議，取得其用于治療良性前列腺增生(BPH)的蒸汽消融產(chǎn)品VTAS的全球獨家商業(yè)化權益，且雙方將攜手共建聯(lián)合實驗室深化藥械研發(fā)合作，拓展產(chǎn)業(yè)生態(tài)版圖。
 

　　此次戰(zhàn)略合作延續(xù)了遠大醫(yī)藥“產(chǎn)品”和“技術”兩手抓的經(jīng)營思路，形成了“渠道拓展”與“創(chuàng)新協(xié)同”并進的新格局。本次合作不僅可推動產(chǎn)品上市后加速滲透市場，為患者提供更為好的治療體驗；更通過共建聯(lián)合實驗室，搭建起技術攻堅與成果轉化的直通車，使遠大醫(yī)藥快速切入潛力巨大的增量市場，讓深度綁定的研究合作助力遠大醫(yī)藥實現(xiàn)技術的內化，深化其在泌尿診療領域的全球戰(zhàn)略布局，為其持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。
 

　　前列腺蒸汽消融技術潛力顯著，產(chǎn)品性能優(yōu)異劍指百億元市場
 

　　前列腺增生(BPH)是一種常見于中老年男性的泌尿系統(tǒng)疾病。有數(shù)據(jù)顯示，BPH發(fā)病率隨著年齡增加而逐漸升高，60歲以上男性BPH發(fā)病率達60%，70~80歲男性的發(fā)病率高達80%~90%，我國目前有超1億男性受到BPH困擾。且隨著人口老齡化的加劇，預計其患者規(guī)模還將進一步攀升。
 

　　針對該病癥，目前傳統(tǒng)的治療方案主要包括藥物治療以及侵入性手術，如電刀切除、激光剜除等，雖較為有效，但仍存在影響性功能、植入物風險、術中出血和手術時間長等問題。
 

　　BPH國內主要治療手段
 

　　作為新興的超微創(chuàng)治療方式之一，蒸汽消融技術可更好地解決BPH治療面臨的上述問題。該治療方案主要通過高溫蒸汽破壞增生組織，僅需10分鐘以內的操作時間，且無需切除和植入便可實現(xiàn)真正的組織減容。具有門診便捷治療、手術時間短、復發(fā)率低、療效好、并發(fā)癥少、安全性高，可以保留患者的性功能等優(yōu)勢。
 

　　得益于以上優(yōu)勢，蒸汽消融技術正在全球范圍內快速普及，預計手術量將從2023年的2,400臺增長至2030年的40余萬臺，在BPH年手術量中的占比也將從2023年的0.3%快速提升，市場規(guī)模有望在2030年突破百億元，展現(xiàn)出巨大的臨床價值與市場潛力。
 

　　在這一前沿技術領域，遠大醫(yī)藥合作的VTAS蒸汽消融系統(tǒng)憑借其獨特的技術優(yōu)勢與創(chuàng)新設計，展現(xiàn)出顯著的me-better潛力。該產(chǎn)品為國內具有核心蒸汽產(chǎn)生和控制方法型的BPH蒸汽消融產(chǎn)品，在治療效果與安全性上實現(xiàn)了全面升級。具體而言，VTAS可提高能量控制精度，具備更穩(wěn)定的蒸汽輸出以及更精確的能量控制；且其創(chuàng)新穿刺結構設計，可確保穿刺成功；脈沖蒸汽技術也能杜絕蒸汽孔堵塞。
 

　　VTAS在個性化治療與設備兼容性方面同樣表現(xiàn)優(yōu)異。該產(chǎn)品可兼容絕大多數(shù)進口和國產(chǎn)品牌和規(guī)格的膀胱鏡，且布局了自研算法和AI輔助功能，有望讓術者可按照需求控制單針消融區(qū)域大小，滿足多樣化臨床需求，實現(xiàn)更加個性化的治療。同時，VTAS采用了自主研發(fā)的大功率高速響應射頻功率源及驅動控制軟件，可確保更好的系統(tǒng)性能，也為蒸汽技術拓展到更多適應癥奠定基礎。
 

　　在國際市場上，蒸汽消融技術已獲得廣泛應用并得到權威指南推薦。自應用以來，全球手術量已突破20萬例，在2019年獲得美國泌尿外科協(xié)會(AUA)指南的推薦，于2022年在國內開始應用；并在2025年，進一步擴大適應癥，擴大適用腺體體積，同時可用于治療中央?yún)^(qū)及/或中葉增生的BPH患者，進一步論證了蒸汽消融作為BPH新型治療方案的廣闊發(fā)展前景。
 

　　相比之下，VTAS依托其多方位的技術突破與創(chuàng)新設計，在確保治療效果的同時，更在安全性、精準度與患者體驗上實現(xiàn)了進一步提升。憑借著這些創(chuàng)新優(yōu)勢，VTAS將為廣大的BPH患者帶來更好的治療體驗。基于產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢，遠大醫(yī)藥也將充分發(fā)揮商業(yè)化能力，推動該產(chǎn)品在快速增長的超微創(chuàng)治療市場中占據(jù)有利地位，為更多患者帶來福音。
 

　　專注泌尿領域打造藥械協(xié)同方案，Go Global打造全球品牌
 

　　以本次戰(zhàn)略合作為線索，可進一步深挖遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊在泌尿系統(tǒng)領域的深耕布局。實際上，公司圍繞泌尿系統(tǒng)疾病已構建了較為豐富的產(chǎn)品集群，覆蓋尿路上皮癌、前列腺癌、腎透明細胞癌以及前列腺增生多種適應癥，涵蓋試劑、核藥及器械三大品類，持續(xù)豐富泌尿領域創(chuàng)新產(chǎn)品管線，為患者提供更為精準的診斷結果和更為舒適的治療體驗，更能以產(chǎn)品協(xié)同之勢增強市場控制力。尤其在前列腺癌方面，公司已快速構建起“診療一體化”的產(chǎn)品組合，具備快速滿足患者全生命周期臨床需求的能力。
 

　　具體而言，除VTAS外，公司還擁有泌尿系統(tǒng)腫瘤早檢產(chǎn)品優(yōu)愛®、尿路上皮癌復查產(chǎn)品優(yōu)愛MRD以及前列腺癌早檢產(chǎn)品優(yōu)護在中國大陸的獨家商業(yè)化權益，三款產(chǎn)品均獲得了美國FDA的突破性醫(yī)療器械認定，充分證明了其技術含量和臨床價值。其中優(yōu)愛®為我國目前獲批上市的甲基化+基因突變雙機制的尿路上皮癌早檢產(chǎn)品，僅需“一管尿”，就能實現(xiàn)對尿路上皮癌患者的早期精準無創(chuàng)診斷，已在今年于中國大陸實現(xiàn)首張商業(yè)化處方落地。
 

　　此外，聚焦前列腺癌，遠大醫(yī)藥還布局了診斷類核藥TLX591-CDx及治療類核藥TLX591。其中TLX591-CDx已完成國內III期臨床的全部患者入組，并計劃于今年內提交國內上市申請。TLX591加入國際多中心III期臨床的申請已獲得國家藥監(jiān)局的默示許可，有望重新定義PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療標準。
 

　　在遠大醫(yī)藥Go Global戰(zhàn)略推動下，公司已完成核藥抗腫瘤診療板塊全產(chǎn)業(yè)鏈布局，打通研發(fā)、生產(chǎn)、配送至銷售的全鏈條能力，不僅深耕泌尿系統(tǒng)診療，更橫向拓展至多癌種診療需求。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，公司目前研發(fā)注冊階段儲備15款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5種放射性核素，覆蓋肝癌、腎癌、腦癌等7個癌種；早期研發(fā)階段以RDC藥物為主，產(chǎn)品儲備已達12款。在產(chǎn)品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的抗腫瘤方案。
 

在產(chǎn)品之外，此次雙方達成的建立聯(lián)合實驗室等技術合作或將進一步深化遠大醫(yī)藥在泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品領域的綜合競爭力。據(jù)悉，上海穎特微絡是一家專注于泌尿器械的創(chuàng)新企業(yè)，目前已經(jīng)布局了包括VTAS在內的多款創(chuàng)新型泌尿器械，將持續(xù)擴充其在泌尿領域的產(chǎn)品矩陣。同時，依托于團隊豐富的既往經(jīng)驗，公司也將在藥械聯(lián)合治療產(chǎn)品上發(fā)力，給患者帶來更多更有效的治療方案。
 

　　依托上海穎特微絡在泌尿器械產(chǎn)品上的縱深研發(fā)實力，以及遠大醫(yī)藥在泌尿藥物領域的產(chǎn)品經(jīng)驗，雙方將有望圍繞更廣范圍的泌尿系統(tǒng)疾病，開發(fā)出藥械產(chǎn)品組合，為患者提供綜合治療解決方案。這一深度合作不僅將加速創(chuàng)新成果的臨床轉化，也為公司在泌尿診療領域的戰(zhàn)略深化與長期發(fā)展注入了持續(xù)創(chuàng)新的動力。
 

　　未來，在聯(lián)合實驗室的加持下，遠大醫(yī)藥的技術實力有望進一步增厚，成為公司Go Global戰(zhàn)略的重要支撐。目前，公司已經(jīng)在全球范圍內參與及建立了多個研發(fā)技術平臺以及研發(fā)中心，涵蓋核藥、高端醫(yī)療器械、糖組學、mRNA等前沿技術領域，研發(fā)項目覆蓋中國、美國、澳大利亞、歐洲等全球主流市場。公司表示，將在現(xiàn)有的全球化研發(fā)、生產(chǎn)及銷售全鏈條布局的基礎上，堅定以“Go Global”的出海模式打造屬于自己的全球醫(yī)藥品牌。