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    CDE發布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》

    2025年09月16日 15:42:53來源:制藥網點擊量:54480

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      【制藥網 政策法規】為規范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究,9月12日,國家藥監局藥審中心網站發布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告,全文如下:
     
      國家藥監局藥審中心關于發布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2025年第37號)
     
      為規范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究,在國家藥品監督管理局的部署下,我中心組織制定了《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
     
      特此通告。
     
      附件:重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)
     
      國家藥監局藥審中心
     
      2025年9月3日
     
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