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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】銀屑病‌是一種‌慢性、非傳染性、炎癥性皮膚疾病‌，主要表現(xiàn)為‌皮膚紅斑、鱗屑和瘙癢‌，可能伴隨關(guān)節(jié)疼痛或指甲改變。其病因與‌遺傳、免疫異常、環(huán)境因素‌有關(guān)，需通過‌長期管理‌控制癥狀，無法治好。目前，針對(duì)銀屑病的主要治療方法包括局部治療、系統(tǒng)治療和光療，患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求，亟待醫(yī)學(xué)界開發(fā)新的治療方法。
 

　　近日有好消息傳來：君實(shí)生物自主研發(fā)的抗IL-17A單抗JS005治療銀屑病的III期臨床研究達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
 

　　據(jù)介紹，JS005是君實(shí)生物自主研發(fā)的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細(xì)胞介素)-17A是一種具有多效性的細(xì)胞因子，其分泌失調(diào)與自身免疫性疾病如銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。JS005通過與IL-17A高親和力結(jié)合并選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結(jié)合，從而阻斷下游信號(hào)通路的激活和炎性因子的釋放，能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。
 

　　本次研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授擔(dān)任主要研究者，并在全國60家研究中心共同開展。主要研究目的為第12周時(shí)達(dá)到銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)較基線改善至少90%(PASI90)和靜態(tài)醫(yī)師全面評(píng)估(sPGA)評(píng)分為0或1的參與者比例是否均優(yōu)于安慰劑，相關(guān)研究結(jié)果計(jì)劃在未來國際學(xué)術(shù)會(huì)議上予以公布。
 

　　君實(shí)生物稱，公司計(jì)劃近期提交上市申請(qǐng)。這意味著國產(chǎn)自身免疫疾病治療領(lǐng)域即將迎來一款新的重磅生物藥，給患者帶來新的治療選擇。與此同時(shí)，也有望增強(qiáng)君實(shí)生物在該賽道的競爭力并開辟新的增長曲線。
 

　　而除了用于治療中重度斑塊狀銀屑病以外，JS005用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成主要終點(diǎn)訪視，并進(jìn)入延伸治療期。強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種常見的慢性炎癥性疾病，屬于風(fēng)濕免疫病類。其主要病變部位為骶髂關(guān)節(jié)、脊柱及外周關(guān)節(jié)，部分病情嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和脊柱強(qiáng)直。AS的治療方法主要為對(duì)癥治療，包括藥物治療和必要情況下的手術(shù)治療。同時(shí)，保持合理的鍛煉和良好的睡姿也是重要的治療方式之一，能緩解病情并控制病情的發(fā)展。AS為一種長期疾病，尚無法治好，預(yù)后因患者的個(gè)性差異和早期治療情況而異，患者也存在尚未被滿足的臨床治療需求。
 

　　截至目前，君實(shí)生物管線覆蓋腫瘤、自身免疫、慢性代謝、神經(jīng)系統(tǒng)、感染性疾病五大治療領(lǐng)域，一方面，拓益®、民得維®、君邁康®、君適達(dá)®4款商業(yè)化品種穩(wěn)住基本盤；另一方面，近30項(xiàng)臨床在研重點(diǎn)項(xiàng)目和20余項(xiàng)臨床前管線覆蓋腫瘤、自免、代謝、神經(jīng)與感染五大領(lǐng)域，其中雙抗、ADC等方向尤為突出。
 

　　業(yè)績方面，2025年中報(bào)顯示，公司2025年上半年?duì)I業(yè)收入11.68億元，同比增長48.64%；歸屬于上市公司股東的凈虧損4.13億元，上年同期凈虧損6.45億元；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例60.39%，減少9.12個(gè)百分點(diǎn)。
 

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