无码人妻精品一区二区三区温州,91视频大全,夜夜操影院

銀屑病創新藥迎來新進展，涉及君實生物、海思盛諾醫藥等

2025年09月08日 11:43:55來源：制藥網點擊量：36717

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　如君實生物近日宣布，由其自主研發的重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(產品代號：JS005)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵注冊性3期臨床研究中取得陽性結果，共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著性和臨床意義的改善。

　　研究結果顯示，與安慰劑相比，JS005可顯著改善參與者的銀屑病皮損面積和嚴重程度，達到靜態醫師全面評估(sPGA)評分為0或1的參與者比例顯著優于安慰劑，并在中重度斑塊狀銀屑病參與者中安全性良好。據悉，君實生物計劃將于近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。

　　JS005是君實生物自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細胞介素)-17A是一種具有多效性的細胞因子，其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病，類風濕關節炎，強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。據悉，2024年多個IL-17A單克隆抗體獲批上市，包括智翔金泰的賽立奇單抗注射液、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗。

　　2024年8月，賽立奇單抗注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，用于治療中、重度斑塊狀銀屑病，作為一款重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗通過特異性結合血清中的IL-17A細胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，從而從源頭上抑制炎癥信號通路的激活和疾病的發展。該藥物采用全人源IgG4結構設計，依托智翔金泰獨有的雙載體噬菌體呈現技術平臺，并通過特異性改造IgG4鉸鏈區，顯著提升了抗體結構的穩定性。

　　恒瑞醫藥夫那奇珠單抗注射液于2024年7月獲批上市，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產品是恒瑞醫藥在自身免疫疾病領域上市的頭個創新藥，也是中國獲批的本土自主研發重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。

　　此外，在銀屑病藥物領域，近日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，上海海思盛諾醫藥的HSK44459片用于中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究已啟動。該藥物劑型為片劑，用法為口服，每日按照方案要求服用低劑量、高劑量，用藥時程16周。本次試驗主要目的為初步評價HSK44459片用于成人中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性；次要目的為評價其安全性和藥代動力學(PK)特征。

　　銀屑病作為一種常見的慢性疾病，給患者帶來了身體和心理上的雙重負擔。目前，雖然已有多種治療方法和藥物，但仍有部分患者未能得到滿意的治療效果。隨著君實生物 JS005、海思盛諾醫藥 HSK44459 片等新藥的研發進展，以及眾多藥企在該領域的持續投入，未來銀屑病患者有望迎來更多、更有效的治療選擇，從而改善生活質量，減輕疾病困擾。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：信達生物痛風新藥中國2期臨床研究結果積極！還有多藥企實現突破

下一篇：跨國藥企持續加碼減肥藥，新機制產品啟動I期臨床！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.paihuo.cc”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。