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細胞和基因療法穩定增長，中國擁有近400個CAR-T臨床研究中心

2025年09月08日 10:38:39來源：制藥網點擊量：37302

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　　【制藥網行業動態】在細胞和基因療法蓬勃發展的當下，CAR-T 療法正改寫著腫瘤治療乃至更多疾病治療的格局。全球范圍內，CAR-T 臨床研究呈現出迅猛的發展態勢。2024 年，全球共有2069個 CAR-T 臨床研究中心，相較于2020年的 1297 個，短短四年間增加了60%。這一顯著增長，彰顯了 CAR-T 療法在科研與臨床領域的高熱度與潛力。?

　　中國，在這場全球 CAR-T 競賽中，已成為舉足輕重的力量。數據顯示，中國擁有 388 個 CAR-T 臨床研究中心，為 CAR-T 療法的深入研究與廣泛應用奠定了堅實基礎。?

　　業內表示，癌癥是嚴重威脅人民群眾健康的重大公共衛生問題，我國癌癥新發病例數呈現出逐年上升趨勢。CAR-T療法是近年來具有前景的腫瘤免疫療法之一，癌癥新發患者人數的穩定增長為CAR-T免疫細胞治療行業發展奠定基礎。

　　CAR-T療法具有多種傳統藥物不具備的優點，并受到政策的支持，如有行業人士表示，國家醫保局印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確從研發、準入、支付等全鏈條支持創新藥發展。在此背景下，CAR-T療法作為生物醫藥領域極具突破性的創新療法，其產品的可及性與可負擔性有望進一步提升。

　　以復星凱瑞CAR-T療法奕凱達為例，該產品于 2021年6月在國內上市，用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤，是我國CAR-T細胞治療重磅產品，實現了該領域從“0”到“1”的突破。截至目前，奕凱達已累計惠及超1000例大B細胞淋巴瘤患者，廣泛的臨床應用使其積累了豐富的使用經驗。

　　除奕凱達外，國內還有多款 CAR-T 產品相繼獲批上市，為不同類型癌癥患者帶來了福音，包括藥明巨諾-B的倍諾達(瑞基奧侖賽)用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤；信達生物/馴鹿醫療的伊基奧侖賽，用于治療多發性骨髓瘤；合源生物的納基奧侖賽，用于治療B細胞急性淋巴細胞白血??；科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液，用于治療多發骨髓瘤等。這些產品的成功上市，不僅豐富了國內 CAR-T 治療的產品矩陣，更體現出我國在 CAR-T 療法研發與產業化方面的強大實力，推動我國 CAR-T 治療逐步走向成熟。

　　在 CAR-T 賽道上，企業的研發熱情持續高漲，不斷有新的研發成果涌現。如9 月 4 日，CDE網站顯示，三生制藥 SA102-CAR-T 注射液獲批臨床，用于復發難治性多發性骨髓瘤。資料顯示，SA102 是思安醫療自主研發的 CS1/BCMA 雙靶 CAR-T 產品，有望解決單靶 BCMA CAR-T 在臨床應用上存在的局限性。2023 年 12 月，三生制藥和思安醫療簽署授權許可協議，三生制藥獲得該藥在大中華地區的開發、注冊、生產、和商業化在內的獨家權益。

　　從全球的快速增長到中國的強勢崛起，從政策支持到產品落地，從臨床應用到持續研發，CAR-T 療法正以蓬勃的發展態勢，不斷突破治療邊界，為人類健康事業帶來新的可能。未來，隨著技術的不斷創新、政策的持續利好以及企業的積極投入，CAR-T 療法必將在更多疾病治療領域發揮重要作用，書寫疾病治療的新篇章。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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