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　　【制藥網 行業動態】根據Evaluate新預測，得益于 incretin(腸促胰島素)藥物為代表的新一代療法適應癥的延伸，到2030年，禮來和諾和諾德兩家公司的營收規模將分別達到約 1126億美元和 839億美元，并在全球制藥行業中形成新的競爭重心。其中，禮來預計到2030 年將以約 1126億美元的處方藥銷售額躍居全球頭位，營收規模幾乎翻倍。諾和諾德則有望在2030年以約 840 億美元取代羅氏和強生，銷售額達839億美元。這一預測的背后，是兩家公司在 GLP-1 及其雙 / 三靶點類似物(incretin mimetics)領域的激烈角逐與突出表現。
 

　　禮來：多靶點策略構建強大管線
 

　　禮來在 GLP-1 領域憑借多靶點策略構建起了尤為強大的管線布局。其核心產品替爾泊肽是全球頭個 GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑，這一設計帶來了 “1+1>2” 的效果。在降糖與減重方面實現了重大突破，SURPASS 系列研究表明，替爾泊肽能將 2 型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)降低 2.07%-2.58%，明顯優于司美格魯肽的 - 1.34%~-1.86%；在 SURMOUNT 系列研究中，72 周的減重幅度達 14.7%-20.9%，也超過了司美格魯肽的 13.7%。憑借如此亮眼的數據優勢，替爾泊肽上市不到兩年便迅速覆蓋了糖尿病、肥胖兩大核心領域，并在 2024 年底獲批用于阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，成為頭個進軍該領域的 GLP-1 藥物。
 

　　不僅如此，禮來還積極拓展替爾泊肽在自免疾病賽道的應用，啟動了針對斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病等適應癥的 III 期臨床，將代謝治療與免疫業務深度融合。例如，與 IL-23p19 單抗(米吉珠單抗)、IL-17A 單抗(依奇珠單抗)的聯合療法，充分利用患者對注射劑的接受度，突破了 GLP-1 傳統適應癥的邊界，以 “代謝 + 免疫” 的協同效應，開拓年超百億美元的自免市場空間。
 

　　在多靶點藥物的布局上，禮來不斷推進產品的代際升級。瑪仕度肽作為 GLP-1R/GCGR 雙靶點激動劑，聚焦于肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝病(MASLD)，并與司美格魯肽直接展開頭對頭競爭，預計上市后將與信達生物共享銷售分成。而 Retatrutide 作為全球頭個 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑，其 II 期數據十分亮眼，48 周的減重幅度達到 24.2%(替爾泊肽需 72 周才能達到相近效果)，目前已啟動與替爾泊肽的頭對頭 III 期臨床，劍指 “最強減重藥” 的寶座。
 

　　在口服小分子藥物方面，禮來同樣有所建樹。Orforglipron 作為口服 GLP-1R 激動劑，III 期數據顯示 36mg 劑量組減重 7.9%(安慰劑為 1.6%)，憑借口服的便利性切入高血壓等需長期用藥的場景，避開了與注射劑的直接競爭。相較于諾和諾德的口服司美格魯肽(需 SNAC 技術增溶)，小分子化合物在成本、產能上更具優勢，輝瑞等頭部在該領域的折戟更凸顯了禮來在技術把控上的實力。此外，禮來還有 LY3549492 這一口服非肽類 GLP-1R 激動劑處于 II 期，作為后備管線以防賽道技術迭代風險。
 

　　諾和諾德：從單靶點到積極調整戰略
 

　　諾和諾德憑借司美格魯肽也在全球市場取得了巨大的成功。司美格魯肽作為 GLP-1 受體激動劑，通過激活腸道分泌的 “天然減重激素” GLP-1 受體，實現延緩胃排空和作用于下丘腦食欲中樞降低饑餓感這兩大核心功能。STEP 系列研究的亮眼數據讓司美格魯肽聲名大噪，例如在 STEP 1 研究中，針對肥胖 / 超重非糖尿病患者，2.4mg 劑量治療 68 周，平均減重 15.3%(約 15 公斤)，35% 的患者減重超 20%；在 2024 年公布的 SELECT 研究中，還顯示出可降低肥胖合并心血管疾病患者 12% 的主要心血管事件風險。這些數據使得司美格魯肽成為頭個被 FDA 批準用于 “長期體重管理” 的 GLP-1 藥物，也為諾和諾德帶來了豐厚的營收，2025年Q1，其減重版全球銷售額達 173.6 億丹麥克朗(約 26 億美元)，占公司總營收的 1/4。
 

　　然而，單靶點藥物的局限性也逐漸顯現，市場對更高效、更安全新藥的需求愈發迫切。在此情況下，諾和諾德此前重點研發的 GLP-1/Amylin 雙靶點激動劑 cagrisema 卻遭遇挫折，連續兩項關鍵 III 期臨床試驗都未達到預期。先是在 REDEFINE 1(不含糖尿病的肥胖癥 III 期臨床)中，皮下注射 2.4mg 司美+2.4mg Cagrilintide 連續 68 周，最后在 68 周后實現了 22.7% 的體重減輕，但此時禮來的替爾泊肽在大劑量下效果已不劣于 Cagrisema，15mg 劑量組的替爾泊肽在第 72 周時，實現了 22.5% 的體重減輕，而禮來的三靶點激動劑在第 48 周時就已實現了 22.1% 的減重。受此影響，諾和諾德市值近半年來一路走低。
 

　　面對這一困境，諾和諾德迅速調整戰略，選擇 license in 了禮來一直在走的 GLP-1/GIP/GCG 三靶點激動劑路線，交易對象為中國藥企聯邦制藥。單單這一條管線，首付款就高達 2 億美元，后續里程碑付款更是達到 18 億美元，此外還有一定的銷售百分比分成。業內認為，此次交易是 GLP-1 減重研發領域的一個重要標志，顯示出諾和諾德在面對市場變化時的快速反應能力。諾和諾德選擇引進的 UBT251 早期數據十分亮眼，在近期一項的 Ib 期臨床試驗中，納入 36 名患者，按照三種劑量方案(1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg)進行給藥，每周皮下注射一次連續 12 周，在最高劑量下，患者體重減輕了 15.1%，而安慰劑組僅減輕了 1.5%。從這一數據來看，未來 UBT251 在減肥藥療效上擊敗禮來的三靶點激動劑 Retatrutide 具有很大的可能性。
 

　　此外，諾和諾德自身還有 GLP-1/Amylin 雙靶點激動劑 Amycretin，其早期減肥效果也非常不錯，口服版本下，12 周實現了 13.1% 的減重，皮下注射版本下，36 周減重 22%(20mg 劑量)，與禮來三靶點難分高下。但鑒于 cagrisema 的階段性失利，諾和諾德對該藥在 72 周長周期內是否具有與三靶點藥物競爭的能力信心不足。所以，通過引進 UBT251 先確保下限，再由 Amycretin 去探索上限天花板(尤其是其口服的優勢)，成為了諾和諾德當下的戰略選擇。
 

　　未來展望
 

　　禮來和諾和諾德在 GLP-1 及其雙 / 三靶點類似物領域的競爭，推動著整個行業的快速發展。隨著雙方不斷推進各自管線中產品的臨床試驗，更多高效、安全的藥物有望獲批上市，為糖尿病、肥胖癥以及相關并發癥患者帶來更多的治療選擇。同時，兩家公司在適應癥拓展方面的探索，如禮來進軍自免疾病領域，也將為 GLP-1 類藥物開拓更廣闊的市場空間。這場雙雄爭霸的好戲，還將在未來數年持續上演，值得行業內外密切關注。
 

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