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生物藥集采又推進了一步！300億市場將生變

2025年09月04日 14:43:52來源：制藥網點擊量：39450

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　　【制藥網行業動態】藥品集中帶量采購開始向生物類似藥領域拓展。大家關注的生物藥集采，又迎來新的進展。即2025年9月1日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布關于召開單抗類生物制劑企業座談會的通知，于9月2日下午召開單抗類生物制劑企業座談會，會議主要圍繞單抗集采分組、報量、中選、分量等，聽取企業意見建議。

　　據通知，參會人員為此前《部分單抗類生物制劑信息收集匯總表》涉及藥品的上市許可持有人或生產企業代表，每家企業限兩名參會人員。

　　據悉，此前，8月1日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布通知，開展部分單抗類生物制劑信息填報收集工作，這也標志著全國生物藥集采的實質性啟動。此次通知涉及阿達木單抗、貝伐珠單抗、地舒單抗等8款單抗產品的19個品規，覆蓋風濕病、實體瘤、血液腫瘤等多種疾病，要求相關企業填報最低價、銷量、產能等信息。

　　單抗全稱為單克隆抗體，也就是大家常說的生物藥，是通過生物技術(如基因工程、細胞培養等)制備的大分子蛋白質藥物。與化學合成的小分子藥物不同，單抗具有結構復雜、靶向性強等特點，主要用于癌癥、自身免疫疾病等治療領域。

　　梳理相關信息發現，上述8款產品獲批企業數量均達到3家及以上，其中，包括原研企業在內，貝伐珠單抗共計13家企業的產品獲批上市，阿達木單抗共計8家，曲妥珠單抗共計6家；此外，地舒單抗、利妥昔單抗、托珠單抗、英夫利西單抗均有5家企業的產品上市。有數據顯示，這8款生物制劑在2024年中國公立醫療機構終端的總銷售額接近300億元，這也預示著競爭的激烈以及影響的深遠。

　　業內表示，單抗類生物制劑作為生物藥的重要組成部分，具有高技術門檻、高研發成本和高臨床價值等特點。其集采工作不僅關乎藥品價格的合理調整，更涉及藥品供應的穩定性和臨床使用的連續性。此次召開單抗類生物制劑企業座談會，是繼信息填報之后的又一關鍵動作。通過與企業的深入交流，預計采購中心能夠更好地制定科學合理的集采規則，平衡各方利益，確保集采工作的順利推進。

　　一直以來，生物藥價格普遍較高，有分析人士指出，一旦生物藥集采落地，部分產品有望大幅降價，這對于減輕醫保支出壓力、降低老百姓用藥負擔都將產生重要影響。

　　另有分析人士指出，對生物類似藥開展集采，一方面，體現了以人民利益為中心。生物類似藥普遍具有療效明確、安全性較好的特征，在經濟性方面，從供需兩側看，有一定的價格調整區間以及臨床銷售釋放空間。另一方面，將促進醫藥產業結構發展。通過戰略購買、量價整編，向市場闡明現有供需水平及下一步經營空間，提示市場自主優化資源配置。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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