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恒瑞醫藥重磅創新藥申報上市，將為激烈的減重藥物市場再添一把火

2025年09月03日 13:49:44來源：制藥網點擊量：40215

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　　【制藥網行業動態】隨著全球超重和肥胖人群的不斷增加，減重藥物市場迎來了發展機遇。近期，恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑 HRS9531 注射液的上市申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理，這一消息無疑為競爭激烈的減重藥物領域再添一把火。?

　　據悉，HRS9531注射液將用于在控制飲食和增加運動基礎上，初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2(超重)并伴有至少1種體重相關合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、脂肪肝等)。此次HRS9531注射液申報上市，是基于一項在肥胖或超重成人受試者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗(HRS9531-301)。

　　肥胖問題在全球范圍內日益嚴峻，已成為威脅人類健康的重要因素。隨著肥胖人口的不斷增加，減重藥物市場需求持續攀升，并成為了醫藥行業的熱門賽道。?

　　在當前的減重藥物市場中，GLP-1 類藥物備受關注。目前，我國共有5款藥物獲批用于成年原發性肥胖癥患者減重治療，其中 4 款均為 GLP-1 類藥物，分別是利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽。

　　而在全球市場，諾和諾德和禮來兩大藥企憑借 GLP-1 類藥物占據了重要地位。其中諾和諾德在今年的半年報中稱，減重產品Wegovy和Saxenda(利拉魯肽)的銷售額以丹麥克朗計算同比增長了56%，達到387.96億丹麥克朗(約合435.02億元)。禮來在今年第二季度財報中顯示，替爾泊肽減重版單季銷售額達 33.8 億美元，同比激增 172%。

　　面對如此誘人的市場蛋糕，眾多藥企紛紛布局 GLP-1 類藥物，競爭愈發激烈。截至 2025 年 2 月 1 日，全球處于臨床階段的 GLP-1 管線多達 179 個。在這場激烈的競爭中，為了脫穎而出，藥企們紛紛尋求差異化競爭策略，多靶點藥物成為了重要的研發方向。

　　此次恒瑞醫藥的 HRS9531 注射液作為 GLP-1 和 GIP 雙重受體激動劑，正是順應了這一研發趨勢。該藥在Ⅲ期臨床研究中的數據亮眼，高劑量組受試者平均體重降低達19.2%，其中44.4%的患者體重降幅超過20%，且安全性和耐受性良好，展現出強勁的競爭力。

　　除了多靶點藥物，口服產品也是藥企們布局的重點，國內的恒瑞醫藥、華東醫藥、甘李藥業等企業也在積極布局口服 GLP-1 藥物，并已取得突破。?

　　業內表示，當前減重藥物領域的競爭已進入激烈階段，以 GLP-1 類藥物為代表的創新產品不斷涌現。恒瑞醫藥 HRS9531 注射液上市申請的受理，為市場注入了新的活力。未來，隨著更多創新藥物的研發和上市，減重藥物市場將持續擴容，同時也將推動行業不斷優化升級，為廣大超重和肥胖患者帶來更多的治療選擇和希望。但與此同時，藥企們也將面臨更加激烈的市場競爭和更高的研發挑戰，只有通過不斷創新，在劑型、靶點、適應癥或安全性等方面找到獨特價值，才能在這場競爭中脫穎而出。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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