【制藥網 行業動態】2025 年上半年,國內創新藥企紛紛交出亮眼 “成績單”。從已披露的業績數據來看,無論是營收規模的擴張、凈利潤的增長,還是核心產品的市場表現,均凸顯出 “創新” 與 “國際化” 兩大關鍵詞的驅動作用。百濟神州、翰森制藥、華東醫藥、甘李藥業等行業代表性企業,通過深耕自研管線、拓展全球市場,實現了業績的穩健增長,為中國創新藥行業的高質量發展注入強勁動力。
創新藥成業績增長核心引擎,研發投入持續加碼
在醫藥行業轉型升級的背景下,創新藥已成為驅動企業業績增長的核心動力,這一趨勢在上半年的業績數據中體現得尤為明顯。
百濟神州的業績表現堪稱亮眼。2025 年上半年,公司實現營業總收入 175.18 億元,同比大幅增長 46%;更值得關注的是,公司歸母凈利潤達 4.5 億元,實現同比扭虧為盈,這也是其 A 股上市后頭次實現半年度盈利。業績增長的核心驅動力來自于自主研發產品的持續放量:百悅澤(澤布替尼膠囊)作為全球頭個獲批的 BTK 抑制劑,憑借在多個適應癥領域的優異表現,上半年在美銷售額同比增長 51.7%,歐洲市場銷售額增速更是高達 81.4%;百澤安(替雷利珠單抗注射液)作為 PD-1 抑制劑領域的重磅產品,也持續貢獻穩定收入。百濟神州表示,產品收入的大幅增長疊加費用管理效率的提升,是公司實現盈利的關鍵,這一成果印證了其創新藥研發戰略的前瞻性與商業化能力的成熟。
翰森制藥則展現出創新藥對營收的絕對主導力。上半年公司實現營業收入 74.34 億元,同比增長 14.3%,其中創新藥與合作產品銷售收入達 61.45 億元,同比增長 22.1%,占總收入的比例高達 82.7%。目前,翰森制藥已有 7 款創新藥在中國實現銷售收入,覆蓋抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統等多個重大疾病領域,形成了 “上市一代、研發一代、儲備一代” 的管線梯隊。公司同時加大研發投入,上半年研發支出達 14.41 億元,同比增長 20.4%,為后續創新成果的持續產出奠定基礎。
甘李藥業的業績增長同樣離不開創新賦能。作為胰島素領域的頭部企業,公司上半年營業收入同比增長 57.18%,歸母凈利潤同比激增 101.96%,其中三代胰島素產品銷售收入同比增長 142.90%,遠超行業平均水平。亮眼業績的背后,是公司對研發的持續投入 —— 上半年研發投入 5.52 億元,占營業收入比重達 26.70%,重點推進 GLP-1RA 周制劑等創新藥的 III 期臨床試驗,不斷豐富產品矩陣。
華東醫藥雖整體營收增速相對平穩(同比增長 3.39%),但創新藥研發管線的儲備彰顯了長期發展潛力。公司透露,創新藥研發中心正在推進 80 余項創新藥管線研發,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多個領域,其中 CAR-T 產品賽愷澤的商業化落地已初見成效,上半年完成全國 20 余省市醫療機構認證,為后續增長積蓄動能。
國際化布局提速,海外市場成增長新曲線
在國內市場競爭加劇的背景下,拓展海外市場成為創新藥企突破增長瓶頸的重要路徑。上半年,多家企業的國際化布局成效顯著,海外收入增速跑贏整體營收,成為業績增長的 “第二曲線”。
百濟神州的全球化戰略已進入收獲期。其核心產品百悅澤不僅在美國、歐洲市場保持高速增長,還在全球其他重要市場持續擴張,推動公司海外收入占比穩步提升。作為少數在歐美主流市場實現商業化突破的中國創新藥企業,百濟神州憑借產品的臨床價值與全球供應鏈能力,已建立起覆蓋全球的銷售網絡,上半年產品收入中海外市場貢獻占比超過 60%。公司同時上調全年營收預期,將營業收入區間下限從 352 億元提升至 358 億元,背后正是對海外市場持續增長的信心。
甘李藥業的國際化步伐同樣加速。上半年公司國際銷售收入達 2.19 億元,同比增長 74.68%,增速顯著高于國內市場(55.28%)。通過與國際有名藥企合作,公司積極推進胰島素產品在海外市場的注冊與銷售,借助成本優勢與質量口碑,逐步在新興市場與發達國家市場打開局面。公司表示,未來將進一步深化全球布局,將更多創新藥推向國際市場。
從行業整體來看,中國創新藥的 “出海” 已從早期的
原料藥、仿制藥出口,升級為創新藥的全球同步開發與商業化。百濟神州的百悅澤通過 FDA(美國食品藥品監督管理局)審批、翰森制藥在歐美開展的多中心臨床試驗、甘李藥業的海外合作授權等案例,均表明中國創新藥的質量已獲得國際認可,“中國智造” 正在改寫全球醫藥市場的競爭格局。
行業趨勢:創新與國際化雙輪驅動成長期主線
上半年創新藥企的業績表現,不僅是單個企業的成長縮影,更折射出中國醫藥行業的轉型方向 —— 以創新為內核、以國際化為外延的發展模式,已成為行業共識。
從研發端來看,企業的研發投入持續向創新藥傾斜,靶點選擇從 “跟隨創新” 向 “全球新” 突破。百濟神州的三靶點抗體融合蛋白、翰森制藥的 ADC(抗體偶聯藥物)、甘李藥業的 GLP-1 類產品,均聚焦未被滿足的臨床需求,展現出與國際頭部同臺競技的實力。從市場端來看,國際化不再是 “可選動作”,而是 “必答題”,通過參與全球臨床研究、獲取國際認證、建立海外銷售渠道,中國創新藥正在從 “中國新” 邁向 “全球新”。
業內人士分析,隨著醫保談判、帶量采購等政策的持續推進,國內創新藥市場的競爭將更趨激烈,而創新能力與國際化水平將成為企業分化的核心變量。未來,能夠在全球范圍內實現研發、生產、銷售一體化布局的企業,有望在新一輪行業洗牌中占據優勢地位。
總體而言,2025 年上半年創新藥企的業績增長,是 “創新 + 國際化” 戰略的階段性成果。隨著更多創新藥進入臨床后期、海外市場渠道的持續完善,中國創新藥行業有望迎來更高質量的增長周期,為全球患者提供更多 “中國方案”。
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