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　　【制藥網 市場分析】中國銀河8月21日發布的研報指出，血液腫瘤分類復雜，多種細分亞型治療領域仍存在較多投資機會。近年來，隨著靶向、免疫以及細胞治療等新興治療手段的推廣應用，血液瘤治療已呈現與高血壓、糖尿病類似的慢病管理趨勢。血液瘤的長生存周期帶來大量存量患者，且藥物治療費用高，導致重磅產品頻出，潛在市場機會巨大。在這片充滿潛力的市場中，百濟神州、諾誠健華、亞盛醫藥、迪哲醫藥等企業紛紛布局，各展所長。
 

　　百濟神州作為全球腫瘤治療創新公司的頭部，通過 BTK+BCL-2+BTK CDAC 產品矩陣實現對 CLL/SLL 適應癥全線覆蓋。百濟神州成立于 2010 年 10 月 28 日，在全球腫瘤治療領域頗具影響力，已在納斯達克、港交所、上交所科創板三地上市。其核心產品百悅澤(澤布替尼)，作為第二代共價 BTK 抑制劑，是血液腫瘤治療的關鍵一環。在 2024 年，百濟神州產品收入 38 億美元，同比增長 74%，其中百悅澤全球銷售額大增 105% 至 26 億美元，貢獻了近 70% 的產品收入。特別是在美國市場，其銷售額同比增長 108% 至 20 億美元，主要源于在 CLL 適應癥中使用的擴大。2023 年 1 月，百悅澤作為一款頭對頭擊敗伊布替尼的 BTK 抑制劑，獲得 FDA 批準用于 CLL/SLL，當年即成為頭個 “國產十億美元分子”，2024 年進一步鞏固市場地位。除了百悅澤，百濟神州還布局了潛在同類最佳新一代 BCL2 抑制劑索托克拉，以及 BTK CDAC 抑制劑 BGB-16673。CaDAnCe-101 研究最新臨床數據凸顯出 BGB-16673 用于治療復發或難治性 B 細胞惡性腫瘤(包括慢性淋巴細胞白血病(CLL))患者的潛力。同時，索托克拉聯合百悅澤具有令人信服的有效性，有望為 CLL 患者提供潛在同類最佳的固定療程治療方案，并成為潛在的新標準治療方案。
 

　　諾誠健華構建以奧布替尼為核心的多元化產品組合。奧布替尼作為中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤(MZL)適應癥的 BTK 抑制劑，在治療淋巴瘤領域展現出強大的市場潛力和臨床價值。2024 年上半年，諾誠健華實現總收入 4.2 億元，同比增長顯著，這一成績主要歸功于奧布替尼的優異市場表現，上半年其銷售收入同比上漲 30.0%，達到 4.2 億元，其中第二季度同比增長更是高達 48.8%。隨著復發難治 MZL 適應癥的擴大以及復發難治 CLL/SLL、復發難治 MCL 續約國家醫保目錄，2024 年奧布替尼收入達 10 億元里程碑。諾誠健華在不斷鞏固奧布替尼市場地位的同時，積極開發市場急需的創新藥，2024 年上半年遞交了三項新藥上市申請，并在新藥研發、臨床開發、商業化和國際化領域持續發力。公司已進入 2.0 快速發展新時期，加快全產業鏈平臺建設，推動血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病三大領域管線的臨床試驗與注冊申報工作。未來三到五年，公司預計將有五到六款創新藥獲批上市，為全球患者帶來更多治療選擇。
 

　　亞盛醫藥布局第三代 BCR-ABL 抑制劑奧雷巴替尼和 BCL-2 抑制劑利沙托克拉，打造差異化競爭優勢。2023 年初，亞盛醫藥核心產品耐立克(奧雷巴替尼)首個適應癥被納入國家醫保藥品目錄；年末，耐立克獲批第二項適應癥。從亞盛醫藥管線進展來看，除了這兩項已獲批的適應癥，其余適應癥均處于 3 期試驗階段。奧雷巴替尼作為第三代 BCR-ABL 抑制劑，能夠解決一代、二代 BCR-ABL 抑制劑耐藥以及 T315I 突變等難題，為慢性髓性白血病患者帶來新的希望。同時，其布局的 BCL-2 抑制劑利沙托克拉也在研發進程中穩步推進，有望與奧雷巴替尼形成協同效應，在血液瘤治療市場中憑借特別產品組合占據一席之地。在商業化方面，2024 年亞盛醫藥商業化團隊收縮 14% 至 90 余人，而準入醫院數量相較 2023 年增長 86%，疊加醫保初步放量，耐立克銷售收入增加 52% 至 2.41 億元，直接拉動人效由 2023 年的 164 萬元增長至 2024 年的 241 萬元，增幅 47%。
 

　　迪哲醫藥以全球首創高選擇性 JAK1 抑制劑戈利昔替尼和 LYN/BTK 雙靶抑制劑突破血液瘤治療瓶頸。戈利昔替尼針對 JAK1 靶點，具有高度選擇性，能夠精準作用于相關信號通路，有望為多種血液瘤患者提供有效的治療方案。在一些臨床試驗中，戈利昔替尼展現出了良好的療效和安全性，為那些對現有治療方案反應不佳或者無法耐受的患者帶來了新的曙光。而 LYN/BTK 雙靶抑制劑則通過同時作用于 LYN 和 BTK 兩個靶點，打破傳統單靶點抑制劑的局限，從多個角度阻斷腫瘤細胞的增殖和存活信號，增強治療效果。迪哲醫藥在研發過程中，注重對藥物作用機制的深入研究，不斷優化藥物設計，致力于為血液瘤治療領域帶來創新性的解決方案，在競爭激烈的市場中開辟出屬于自己的道路。
 

　　綜上所述，在血液瘤治療這片充滿機遇與挑戰的領域，百濟神州、諾誠健華、亞盛醫藥、迪哲醫藥等企業憑借各自特別的產品布局和研發策略，在市場中嶄露頭角。隨著研發的不斷推進和產品的陸續上市，它們有望為全球血液瘤患者帶來更多有效的治療選擇，同時也將推動整個血液瘤治療行業邁向新的高度，為解決這一復雜疾病領域未被滿足的醫療需求貢獻力量 。
 

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