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    CDE公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則(征求意見稿)》意見

    2025年08月21日 11:10:46來源:國家藥監局藥審中心網站點擊量:32743

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      【制藥網 政策法規】8月20日,國家藥監局藥審中心網站公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。
     
      關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
     
      我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則(征求意見稿)》,旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規批準提供技術建議。
     
      我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
     
      您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
     
      聯系人:郝瑞敏
     
      聯系方式:haorm@cde.org.cn
     
      感謝您的參與和大力支持。
     
      國家藥品監督管理局藥品審評中心
     
      2025年8月20日
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