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創新藥與醫療器械行業：政策東風下的投資新機遇

2025年08月21日 09:03:00來源：制藥網點擊量：32203

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　　在醫保政策方面，8 月國家醫保局發布的通過初步形式審查的藥品名單意義重大。今年目錄調整增設商保創新藥目錄，且與基本醫保目錄同步申報，這一舉措為創新藥的發展注入了新動力。數據顯示，醫保局收到基本醫保目錄申報信息 718 份，涉及藥品通用名 633 個，其中 534 個通過形式審查；目錄外申報信息 472 份，涉及藥品通用名 393 個，通過初審的通用名 310 個，較 2024 年的 249 個有明顯增加。這一增長態勢反映出創新藥領域的活躍程度在不斷提升，更多的創新藥有望進入基本醫保目錄，從而擴大市場覆蓋范圍，惠及更多患者。

　　同時，商保創新藥目錄的申報情況也頗為亮眼。醫保局收到商保創新藥目錄申報信息 141 份，涉及藥品通用名 141 個，經初步審核，121 個藥品通用名通過形式審查。值得注意的是，有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，這體現了藥企對于藥品市場覆蓋的多元化布局。商保創新藥目錄的設立，為那些暫時未能進入基本醫保目錄的創新藥提供了另一條市場渠道，商保有望成為創新藥市場的新增量。通過商保的支持，創新藥可以更快地觸達患者，同時也為藥企提供了更多的收入來源，激勵企業持續投入研發，推動創新藥行業的發展。

　　不過，通過初審只是創新藥進入目錄的第一步，后續還需經過復審、專家評審、談判 / 競價成功才能最終納入目錄。這一系列嚴格的流程確保了進入目錄的藥品在安全性、有效性和經濟性方面都具有較高的水準，既保障了患者的利益，也促進了醫保基金的合理使用。

　　在行業會議方面，2025 年的世界肺癌大會(WCLC)和歐洲腫瘤學年會(ESMO)備受關注，分別將于 9 月和 10 月舉行。一系列國產創新藥的研究成果將在這些會議上展示，如康方生物的 AK112、百利天恒的 BL-B01D1、映恩生物的 DB-1311 等。這些國際頂級學術會議是展示創新藥研發成果的重要平臺，國產創新藥能夠在這些會議上亮相，充分說明了其臨床數據和臨床進度在全球范圍內的競爭力正在不斷增強。

　　隨著國產創新藥競爭力的提升，創新藥出海的趨勢也在不斷加強。出海不僅能夠為藥企帶來更廣闊的市場空間和更高的利潤回報，還能提升我國醫藥行業在全球的地位和影響力。通過參與國際競爭，藥企可以學習先進的研發和管理經驗，進一步提升自身的創新能力和產品質量，形成良性循環。對于投資者而言，那些在出海方面取得進展或具有潛在出海能力的創新藥企值得重點關注，其未來的成長潛力不容小覷。

　　集采政策的變化也是影響醫藥行業的重要因素。按照國務院常務會議研究通過的優化集采措施，國家醫保局堅持 “穩臨床、保質量、防圍標、反內卷” 的原則，不再以簡單的最低價作為參考，同時要求報價最低企業公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。這一 “反內卷” 原則的確立，標志著集采政策的影響正在逐步緩和。

　　此前，集采以最低價為主要參考依據，導致部分企業為了中標而惡意壓低價格，甚至出現低于成本價的情況，這不僅影響了企業的盈利能力，也可能對藥品和醫療器械的質量造成潛在威脅。新原則的實施，更加注重價格的合理性和企業的可持續發展，有利于營造公平競爭的市場環境。在國內集采政策緩和、行業合規整頓和資本市場退潮等多重因素影響下，未來幾年醫療器械行業或將呈現盈利能力持續改善的發展趨勢。對于醫療器械企業而言，這意味著市場競爭將更加規范，企業可以將更多的精力投入到產品研發和質量提升上，從而提高核心競爭力。

　　在投資策略上，國信證券建議應重點關注創新藥產業鏈以及估值合理的器械標的。創新藥產業鏈涵蓋了從研發、生產到銷售的各個環節，隨著醫保政策的支持和出海趨勢的加強，整個產業鏈都將受益。在創新藥研發領域，那些具有強大研發實力、擁有豐富管線且在國際會議上有重要成果展示的企業具有較大的發展潛力。在生產和銷售環節，具備高效生產能力和廣泛銷售渠道的企業也將迎來更多機遇。對于醫療器械行業，估值合理是重要的考量因素。在集采政策緩和的背景下，那些產品質量優良、具有技術優勢且估值處于合理區間的醫療器械企業有望實現業績的增長，為投資者帶來可觀的回報。

　　總之，當前創新藥和醫療器械行業正處于政策利好、行業競爭力提升的良好發展階段，投資者應把握機遇，深入研究相關企業的基本面和發展前景，做出明智的投資決策。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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