資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域，抗腫瘤藥的研發(fā)與生產(chǎn)始終占據(jù)著至關(guān)重要的地位。腫瘤疾病嚴重威脅著人類的生命健康，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球每年新增癌癥病例數(shù)量龐大，且呈上升趨勢。對于眾多藥企而言，具備高效、優(yōu)質(zhì)的抗腫瘤藥生產(chǎn)能力，不僅是企業(yè)履行社會責(zé)任、拯救生命的使命所在，更是在激烈的市場競爭中脫穎而出、占據(jù)優(yōu)勢地位的關(guān)鍵。
 

　　制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的“母機”，在生產(chǎn)方面起著關(guān)鍵的支撐作用。近年來，隨著中國制藥裝備企業(yè)實力的提升，越來越多企業(yè)在抗腫瘤藥生產(chǎn)這一領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，東富龍便是其中的代表之一。
 

　　8月14日，東富龍在互動平臺上透露，公司近期交付的《固體制劑模塊化密封車間》項目以“設(shè)備+工程”整包交付的模式，成功實現(xiàn)了廠房和工藝的完美融合，打造出“交鑰匙”工程樣板。這一項目不僅向客戶充分展示了公司在固體制劑藥物生產(chǎn)領(lǐng)域強大的系統(tǒng)交付能力，更為重要的是，對公司的經(jīng)營產(chǎn)生了積極正向的深遠影響，目前募投項目也正按既定計劃穩(wěn)步推進。
 

　　據(jù)悉，東富龍為國外某有名制藥企業(yè)精心打造的OEB5級別固體制劑密閉生產(chǎn)車間項目，堪稱一個全方位、一體化的綜合性項目。它完整覆蓋了從廠房設(shè)計、設(shè)備制造、模塊化廠房制造，到工程施工、系統(tǒng)驗證等各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是真正意義上的交鑰匙工程。該項目在抗腫瘤藥生產(chǎn)方面展現(xiàn)出了卓越的性能和優(yōu)勢。它覆蓋了抗腫瘤藥物從稱量、制粒、壓片、膠囊、包衣到包裝的全流程核心工藝設(shè)備，將OEB5級密閉生產(chǎn)設(shè)備與廠房潔凈工程有機結(jié)合，以“設(shè)備+工程”整包方式交付，實現(xiàn)了廠房與工藝的無縫對接。整套系統(tǒng)具備每批30kg級別抗腫瘤藥物的生產(chǎn)能力，并且通過標(biāo)準化模塊設(shè)計，明顯壓縮了工期，同時有效降低了成本。
 

　　在安全防護方面，本項目配置了高等級的OEB5防護系統(tǒng)，能夠充分滿足如高毒性、高活性、高致敏性等特殊抗腫瘤藥物的嚴格生產(chǎn)要求。車間防護控制策略從設(shè)備、環(huán)境和組織三個維度進行綜合考量，構(gòu)建起三道堅固防線，確保環(huán)境安全和人員健康，有效避免了交叉污染的發(fā)生。在設(shè)備方面，所有生產(chǎn)設(shè)備，包括物料稱配、濕法制粒設(shè)備、干法制粒設(shè)備、總混機、膠囊填充機、壓片機、包衣機、包裝機以及物料周轉(zhuǎn)系統(tǒng)等，均采用先進的“密閉型”設(shè)計。并且，東富龍還邀請國外第三方公司對所有生產(chǎn)設(shè)備進行SMEPAC密閉測試，確保設(shè)備的密閉性能達到高標(biāo)準，并出具權(quán)威的密閉等級符合性測試報告。在FAT期間，該項目在東富龍工廠完成了全面的帶料測試及驗證，涵蓋了工藝設(shè)備驗證、密閉性能測試、空調(diào)系統(tǒng)驗證、廠房驗證等多個方面。經(jīng)過嚴格測試，系統(tǒng)運行穩(wěn)定，各項關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于合同及法規(guī)要求，充分證明了其可靠性和先進性。
 

　　此次項目的成功交付，是東富龍在OEB5整線解決方案領(lǐng)域的又一次重大國際性落地實踐。它不僅充分展現(xiàn)了東富龍覆蓋從稱量到包裝全流程的產(chǎn)品體系與強大的集成能力，更為中國制藥裝備出海樹立了成功范例。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，在全球抗腫瘤藥需求持續(xù)增長、市場競爭日益激烈的背景下，東富龍的這一項目為國外藥企提升抗腫瘤藥生產(chǎn)能力提供了有力支持，也為中國制藥裝備行業(yè)在國際市場上贏得了更多的認可和機會。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。