【制藥網(wǎng) 市場分析】8月4日,消息稱,賽諾菲中國在優(yōu)化心血管市場的策略和心血管管線,旗下降脂藥波立達(阿利西尤單抗)將停止在中國市場的推廣。據(jù)悉,7 月底開始,全國多家醫(yī)院陸續(xù)收到賽諾菲公司的正式通知:新型降脂藥波立達(阿利西尤單抗注射液)將停止在中國市場的推廣,并逐步退出中國市場。?
賽諾菲方面表示,將停止波立達(阿利西尤單抗注射液)在中國市場的供應(yīng)。停供主要由于全球供應(yīng)問題,以及公司心血管市場策略和管線優(yōu)化。公司于 2024 年底收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化 aficamten 的權(quán)益,近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利,公司在華的心血管產(chǎn)品策略將進行整體升級,持續(xù)提供不同領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,滿足國內(nèi)患者的需求。
此外,結(jié)合賽諾菲告知函內(nèi)容,此番“撤離”原因或還包括,伴隨更多國產(chǎn)PCSK9抑制劑納入醫(yī)保,競爭加劇;原料供應(yīng)形勢緊張,產(chǎn)能供不上等。
根據(jù)公開資料,波立達于 2019 年被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件預(yù)防,以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。據(jù)公開信息,波立達自 2019 年 12 月進入中國市場,2021 年納入醫(yī)保后價格從1982元/支大幅降至306元/支,價格降幅超過 80%。?
此次波立達的退場背后也是國產(chǎn) PCSK9 抑制劑競爭激烈的體現(xiàn)。目前在PCSK9賽道,中國市場已形成“3+4”競爭格局:3款進口藥,來自安進、賽諾菲和諾華;4款本土創(chuàng)新藥,均于近3年獲批。急速改變的競爭環(huán)境,疊加產(chǎn)能供應(yīng)緊張等因素,讓在其中者打響了“撤離”一槍。波立達退出后,剩余 6 款產(chǎn)品將重新瓜分市場蛋糕。業(yè)內(nèi)表示,波立達的退出,無疑給中國降脂藥市場帶來了重新洗牌的機會。?
有分析人士表示,波立達退出中國市場,國產(chǎn)降脂藥迎來新機遇。如信達生物的托萊西單抗、君實生物的產(chǎn)品等陸續(xù)獲批,以價格優(yōu)勢和更貼近本土市場的推廣策略,逐步搶占市場。?
另有分析指出,國內(nèi)藥企可以趁此機會進一步擴大市場,加速產(chǎn)品的推廣和滲透,憑借性價比優(yōu)勢和靈活的市場策略,填補波立達留下的空白。而其他外資藥企如安進、諾華等,可能會加大市場推廣力度,鞏固自身優(yōu)勢。從長期來看,市場競爭將促使藥企不斷創(chuàng)新,開發(fā)出療效更好、使用更便捷、價格更親民的降脂產(chǎn)品。同時,隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力的增強,未來在國際市場上與外資藥企競爭也并非遙不可及。
據(jù)悉,在波立達退場的消息傳出后,國產(chǎn)藥企相關(guān)企業(yè)股價應(yīng)聲上漲,顯示投資者對國產(chǎn)替代前景的看好。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年國內(nèi) PCSK9 市場規(guī)模有望突破 100 億元。這也意味著,百億降脂市場的爭奪戰(zhàn),已經(jīng)進入下半場。
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