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　　【制藥網 企業新聞】2025 年 8 月 4 日，翰宇藥業新增 “創新藥” 概念，這一消息在醫藥行業引起了廣泛關注。作為國內多肽制劑企業，翰宇藥業在創新藥研發領域的優異表現，獲得了創新藥概念。?
 

　　翰宇藥業在創新藥研發方面成果豐碩。新藥利拉魯肽及利拉魯肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分別獲得臨床批件，這些藥物在血糖控制和骨質疏松治療等方面具有重要意義。
 

　　利拉魯肽注射液適用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖，還可用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用。特立帕肽注射液則適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療，可顯著降低絕經后婦女椎骨和非椎骨骨折風險。

 

　　此外，翰宇藥業的甲磺酸溴隱亭片可用于治療 II 型糖尿病，該藥物具有優勢。它是頭個通過美國 FDA 降糖新藥與心血管疾病風險評估的糖尿病藥物，這一成就充分證明了其安全性和有效性。同時，它也是公司頭次從規范市場引進的新藥項目，為公司的創新藥研發注入了新的活力。?
 

　　在創新藥研發的道路上，翰宇藥業不斷探索，持續投入。公司以 “多肽 + 小核酸” 為技術核心，聚焦前沿領域，取得了一系列成果。例如，公司開發的 HY3003 項目，作為一款利用 “硅基多肽芯片 + AI 算法技術” 篩選的 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三靶點受體激動劑，目前已完成臨床前候選化合物篩選，推進原料藥中試放大階段。該項目采用多劑型并行的開發策略，包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。其中，每月注射一次的超長效制劑依托公司自主長效遞送平臺，降低給藥頻率，平穩血藥濃度，以期減少胃腸道不良反應，提高用藥依從性；口服制劑則依托公司多肽口服平臺，通過滲透促進輔料顯著提升多肽生物利用度，旨在實現三靶點激動劑口服化的關鍵突破。?
 

　　除了 HY3003 項目，翰宇藥業在多肽和小核酸制劑的未來管線儲備豐富。接下來，公司計劃面向全球市場推出不少于 20 種的制劑，包括原創新藥、微創新藥、ANDA 等。這些豐富的管線儲備為公司的持續發展注入了強勁動力，也為全球患者帶來了更多的治療希望。其中，Inclisiran(英克司蘭)、Zilebesiran 等小核酸藥物，以及 Pegcetacoplan PEG 修飾環肽藥物、瑞他魯肽、替爾泊肽、司美格魯等多肽藥物，分別用于治療高膽固醇血癥、高血壓、地圖樣萎縮、減重、降糖等多種疾病。?
 

　　翰宇藥業在創新藥領域的發展，不僅得益于其強大的研發實力，還離不開其積極的戰略合作。2025 年 4 月 29 日，翰宇藥業、翰宇生物科技(大理)有限公司與國藥集團藥業股份有限公司在深圳市舉行戰略合作協議簽約儀式，雙方將圍繞大麻二酚(CBD)創新藥研發、多肽和小核酸藥物技術融合、及商業化推廣等領域展開深度合作。此次合作標志著國內醫藥行業在合規框架下探索植物源創新藥研發邁出重要一步，為醫藥產業高質量發展注入新動能。2025 年 7 月 1 日，翰宇藥業與深圳碳云智肽藥物科技有限公司正式簽署《創新藥 CRDMO 服務戰略合作協議》和《戰略投資協議》，圍繞創新藥研發進一步深化戰略合作關系。翰宇藥業將以創新藥合同研究、開發與生產組織(CRDMO)模式為碳云智肽的多肽藥物研發提供支持，并通過戰略股權投資獲取碳云智肽相應股權，實現深度綁定。?
 

　　從業績上看，公司預計2025年上半年業績喜人。根據翰宇藥業6月30日發布的2025年半年度業績預告顯示，公司業績延續了一季度強勁增長態勢。期內，該公司預計實現歸屬凈利潤1.42億元至1.62億元，較去年同期大幅增長1470.82%至1663.89%。
 

　　新增 “創新藥” 概念，對于翰宇藥業來說，是對其創新實力的高度認可，也是其發展歷程中的一個重要里程碑。這一概念的新增，將進一步提升公司的品牌形象和市場影響力。同時，也將激勵翰宇藥業在創新藥研發領域繼續深耕，不斷推出更多創新藥物，為全球患者的健康福祉做出更大的貢獻。
 

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