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制藥網 行業動態】瑞聯新材7月28日晚間發布公告,公司擬終止渭南瑞聯制藥有限責任公司
原料藥項目(簡稱“原料藥項目”),依據行業規范,原料藥產品需完成生產許可申領、取得上市許可通知書并通過GMP符合性檢查后方可進入商業化生產階段。一期工程建成后,公司多個原料藥品種根據研發進展陸續開展中試放大、工藝驗證、穩定性考察等工作,并同步推進國內外上市注冊申請。為優化投資效益,原料藥項目二期產品規劃以創新藥原料藥為主,生產車間采用“專線車間為主、多功能車間為輔”的布局模式,因此需先明確產品后方可啟動建設。綜合考慮二期工程建設時間節點的不確定性,公司擬終止原料藥項目的整體建設,待二期產品方案明確后使用自有資金推進二期項目工程建設。
據悉,截至2025年6月30日,該原料藥項目累計投入募集資金1.79億元,項目已簽訂合同待支付尾款金額共計611.07萬元,剩余募集資金2.16億元(包含募集資金利息收入及理財收益)仍將存放于原募集資金專用賬戶并按照公司相關管理規定做好募集資金管理。未來公司將盡快尋找盈利能力較強且有發展前景的新項目,合理使用剩余的募集資金,并嚴格按照募集資金使用的監管要求履行相關審議程序并及時披露,以保證募集資金的安全和有效利用。
實際上,除了瑞聯新材以外,2025年以來還有多家藥企密集宣布終止部分項目,引發行業對醫藥研發戰略調整的廣泛關注。例如,6月初,眾生藥業發布公告,對兩項項目的資金進行調整,擬將合計1.03億元資金變更用途。其中,“抗腫瘤藥研發項目”剩余未使用募集資金4325.78萬元及專戶利息782.68萬元,“數字化平臺升級建設項目”剩余未使用募集資金4933.15萬元及專戶利息255.93萬元,這些資金將全部用于公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司的“新藥研發項目”。對于“抗腫瘤藥研發項目”的終止,公司解釋是由于藥品臨床進度和市場不確定性增加,因此決定不再使用募集資金投入該項目。而“數字化平臺升級建設項目”則因信息化建設需求發生變化,公司計劃調整其建設規劃。不過,眾生藥業表示,未來將根據實際情況,考慮以自有資金繼續對這兩個原項目進行投入,此次資金調整旨在集中資源支持更核心的新藥研發工作。
更早的1月11日,麗珠集團公告稱,經2024年度減值測試,需計提約1.75億元資產減值損失,其中開發支出減值損失約0.92億元,主因是決定終止PD-1項目。 該項目2016年立項,由子公司麗珠單抗研發,為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥(代號LZM009),適用于多種晚期實體腫瘤免疫治療。2017年獲中美臨床試驗批件,當時國產PD-1尚無上市產品。2021年,麗珠將該項目除大中華區外的開發及商業化權益授權給美國公司,獲首付款、里程碑費用及銷售提成。 但近年國產PD-1藥物扎堆上市,市場競爭日益激烈,而麗珠的PD-1項目始終未能上市,最終公司為聚焦優勢項目、合理配置資源,選擇終止該項目,由此計提近億元開發支出減值損失。
業內認為,藥企密集宣布終止部分項目的舉動并非偶然,而是醫藥企業在行業競爭加劇、研發成本高企背景下,優化資源配置、聚焦核心優勢的選擇,折射出中國醫藥行業精準聚焦的轉型趨勢。
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