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　　【制藥網 行業動態】2025 年 7 月 22 日，科弈藥業宣布，與美國生物醫藥企業 ERIGEN LLC 達成戰略合作，雙方就并聯增強型雙靶向 CAR-T 細胞治療產品 KQ-2003(靶向 BCMA/CD19)簽署獨家海外授權許可協議。這標志著科弈藥業在創新管線國際化進程中邁出關鍵一步。?
 

　　根據協議，ERIGEN 將獲得 KQ-2003 在大中華區以外(不含印度、土耳其及俄羅斯)區域的獨家開發、注冊和商業化權利。同時，ERIGEN 也將獲得 KQ-2003 的關鍵結構與序列，用于開發 “通用型 CAR-T 細胞療法”，而該通用型產品在大中華區的權益將由科弈藥業保留。?
 

　　本次合作中，科弈藥業將獲得 1500 萬美元的近期開發里程碑付款，并有資格獲得總額最高達 13.2 億美元的研發、注冊及商業化階段里程碑付款。此外，基于 KQ-2003 在授權區域的凈銷售額，科弈藥業將獲得最高達 8 億美元的銷售分成。?
 

　　KQ-2003 是科弈藥業基于增強型雙靶 CAR-T 平臺開發的創新療法，通過并聯結構設計和信號域優化，顯著提升 CAR-T 細胞的持久性與抗腫瘤活性，同時降低傳統 CAR-T 的復發風險。其核心優勢包括：療效，安全性優勢和成本競爭力，目前在復發 / 難治性多發性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 綜合征注冊性臨床試驗中都取得顯著療效。目前 KQ-2003 正在中國開展臨床 Ⅰb 期試驗。
 

　　此次與 ERIGEN 的深度合作，不僅加速 KQ-2003 的全球布局，也為全球復發 / 難治性多發性骨髓瘤及 POEMS 綜合征患者帶來更多治療新希望。此外，這一高額的潛在回報，彰顯了此次交易的分量，也為國內創新藥出海注入了一劑 “強心針”。
 

　　近年來，國內創新藥出海呈現出愈發強勁的勢頭。有數據顯示，2025上半年中國license-out交易的首付款總額達到33億美元，交易總金額則達到480.9億美元，較五年前有數倍的增長，僅上半年總金額數量已接近2024年的水平。?
 

　　從交易模式來看，早期中國創新藥企出海多以 license-out(對外許可)為主，即將自己產品的海外或全球權益賣給海外企業，由海外企業負責后續的臨床開發、申報上市、生產和銷售等工作。這種模式對于國內藥企而言，能夠快速回籠資金，降低研發風險，同時借助海外企業成熟的商業化渠道和臨床開發經驗，讓產品更快地走向國際市場。
 

　　以科弈藥業此次交易為例，通過 license-out 模式，其 KQ-2003 產品能夠借助 ERIGEN 在海外的資源加速全球布局，同時科弈藥業自身也能專注于產品在大中華區的開發以及其他管線的推進。
 

　　據悉，科弈藥業專注腫瘤免疫治療創新藥研發和臨床應用的生物醫藥科技型企業，基于臨床需求及差異化出發，致力于通過高效與突破性的研發創新，布局三大研發平臺：雙功能抗體平臺、納米雙抗 ADC 平臺、增強型雙靶 CAR-T 平臺。基于雙功能抗體平臺，公司自主研發 βγ 偏向的 PD1/IL2 融合蛋白，目前單藥處于中國臨床 Phase Ⅰb，美國也均獲得 IND 批件；基于納米雙抗 ADC 平臺，公司自主研發納米雙抗 ADC，目前單藥處于中國臨床 Phase Ⅰa，美國也獲得 IND 批件；基于增強型雙靶 CAR-T 平臺，公司自主研發并聯增強型結構雙靶 CAR-T，現處于臨床 PhaseⅠ/Ⅱa。?
 

　　科弈藥業的此次授權交易，無疑是國內創新藥出海征程中的一個生動案例。它既展示了國內創新藥在全球市場的價值與潛力，也讓藥企看到了出海之路的機遇與挑戰。未來，隨著國內創新藥企不斷提升自身實力，完善創新生態，加強國際合作與交流，有望在全球醫藥版圖上占據更重要的位置。同時，隨著國內創新藥實力的增強，一些藥企開始嘗試更深度的合作模式，如共同開發等。如百濟神州建立了超 2000 人的全球臨床開發團隊，在 50 余國同步開展試驗；恒瑞醫藥在瑞士巴塞爾設立研發中心，實現 24 小時全球研發接力。這種從單純的技術輸出到參與全球研發、臨床、商業化全鏈條的轉變，反映了中國創新藥企在出海進程中的進階。
 

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