【制藥網 市場分析】在全球醫藥市場的激烈競爭中,各大藥企紛紛憑借自身的研發實力和市場策略,推出了一系列具有影響力的大單品。以下將對百濟神州、科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、百利天恒、信達生物、石藥集團、一品紅等企業的全球大單品進行深入剖析。?
百濟神州:百悅澤與百澤安雙輪驅動?
百濟神州作為全球腫瘤治療創新公司,其核心產品百悅澤(澤布替尼)和百澤安(替雷利珠單抗)在全球市場表現亮眼。?
百悅澤(澤布替尼)是一款口服的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對 BTK 蛋白完全、持續的抑制。憑借差異化的藥代動力學特征,它能在多種疾病相關組織中抑制惡性 B 細胞增殖。2024年百悅澤銷售額高達26.44億美元,在公司總營收中占比超六成。在美國,它已成為慢性淋巴細胞白血病(CLL)新患者治療領域的重要產品。在歐洲,銷售額也實現了大幅增長。
百澤安(替雷利珠單抗)是具有獨特設計的人源化免疫球蛋白 G4(IgG4)抗程序性細胞死亡蛋白 - 1(PD-1)單克隆抗體,能以高親和力和特異性與 PD-1 結合,并減少與巨噬細胞中 Fcγ 受體的結合,助力免疫細胞殺傷腫瘤細胞。2024 年銷售額為 6.21 億美元。它已在多種腫瘤類型和疾病領域展現潛力,臨床開發項目在 35 個國家或地區開展 70 項試驗,全球超過 130 萬例患者接受了治療。?
科倫博泰生物:蘆康沙妥珠單抗嶄露頭角?
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗是一款擁有自主知識產權的新型 TROP2 ADC,用于治療 EGFR 突變非小細胞肺癌,這是頭個在肺癌適應癥獲批上市的 TROP2 抗體偶聯藥物。2022 年 5 月,科倫博泰授予默沙東在大中華區以外所有地區開發、使用、制造及商業化該產品的獨家權利。此藥針對 NSCLC、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實體瘤,展現了科倫博泰在 ADC 領域的研發實力。
據悉,科倫博泰生物在 ADC、單抗、雙抗、新靶點創新小分子藥物等熱點技術領域取得重大進展。公司擁有 30 余個重點創新藥項目,其中基于科倫博泰 OptiDC™平臺開發且擁有自主知識產權的產品備受關注,處于臨床階段的多個項目具潛力。例如,其在 ADC 藥物研發上的布局,有望憑借先進的技術平臺,開發出針對多種癌癥的高效治療藥物,一旦成功上市并獲得市場認可,有可能成為全球大單品。?
康方生物:依沃西單抗等突破創新?
康方生物的依沃西單抗是一款雙抗產品。在與全球 “藥王” 默沙東 K 藥(帕博利珠單抗)直接對比的 3 期臨床中,依沃西單抗達到主要研究終點,顯著延長了患者無進展生存期(PFS)。2024 年 5 月在中國獲批上市,2022 年 12 月,Summit 以首付款 5 億美元、總交易金額最高 50 億美元獲得其在美國、加拿大、歐洲和日本的獨家開發和商業化權益。依沃西單抗的成功,彰顯了康方生物在腫瘤免疫雙抗賽道的地位和創新能力。
而卡度尼利單抗于 2022 年 6 月獲批上市,為腫瘤治療提供了新的選擇,也為康方生物在市場上贏得了聲譽,推動了公司產品的銷售和市場拓展。?
三生制藥:多領域產品開花結果
三生制藥的特比澳是商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品。2024 年銷售收入約 50.62 億元,同比增長 20.4%。該產品被多個臨床指南列為治療腫瘤治療所致血小板減少癥的推薦選擇,新增兒童 ITP 適應癥于 2024 年獲批,并續約醫保目錄 2024 年版,在血小板減少癥治療領域占據重要市場地位。?
此外,脫發治療明星產品蔓迪 2024 年銷售收入 13.37 億元,同比增加約 18.9%,其泡沫劑型產品獲批上市,豐富了產品劑型,鞏固了市場優勢。?
其他藥企大單品亮點?
百利天恒的雙抗 ADC 產品 BL - A4001 在實體瘤治療方面展現出潛力,其創新的分子設計有望為癌癥治療帶來新的突破;信達生物的信迪利單抗在國內腫瘤免疫治療市場可觀,聯合化療方案為多種癌癥患者提供了有效治療選擇;石藥集團的恩必普(丁苯酞軟膠囊)在腦血管疾病治療領域具有地位,改善了眾多腦卒中患者的預后;一品紅的兒童藥產品如馥感啉口服液,在兒科呼吸道疾病治療方面深受認可,為兒童健康提供保障。?
這些全球大單品不僅是各藥企的核心競爭力體現,更是推動全球醫藥行業進步、為患者帶來希望的重要力量,隨著研發的不斷深入,它們有望在未來發揮更大的價值 。
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