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    2025年中國創(chuàng)新藥License-out大爆發(fā),超10億美元交易頻現(xiàn)!

    2025年07月23日 11:01:07來源:制藥網(wǎng)點擊量:35765

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      【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,中國創(chuàng)新藥企對外授權巨額交易捷報頻傳。繼翰森制藥與再生元達成超20億美元授權合作、三生制藥公布了一項總金額超60億美元的對外授權BD交易,以及石藥集團宣布與阿斯利康訂立總金額達53.3億美元戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議后,在日前國內又一家創(chuàng)新藥企迎來了License-out交易大單。
     
      7月22日,科弈藥業(yè)宣布,與美國ERIGEN就全球頭個并聯(lián)增強型雙靶向CAR-T細胞治療產品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)達成獨家海外授權許可協(xié)議。資料顯示,KQ-2003 是科弈藥業(yè)基于增強型雙靶 CAR-T 平臺開發(fā)的創(chuàng)新療法,能顯著提升 CAR-T 細胞的持久性與抗腫瘤活性,同時降低傳統(tǒng) CAR-T 的復發(fā)風險。
     
      目前,KQ-2003 共有三項適應證處在臨床開發(fā)階段,其中,復發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 綜合征均處于臨床 I/IIa 期,系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并狼瘡性腎炎(SLE-LN)則處于臨床前研究階段。
     
      依照合作條款,科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元的近期開發(fā)里程碑付款,并有望獲得高達13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段的里程碑付款。同時,科弈藥業(yè)還將在授權區(qū)域的KQ-2003凈銷售額基礎上,獲得高達8億美元的銷售分成。此外,科弈藥業(yè)還將保留該通用型產品在大中華區(qū)的完整權益,為后續(xù)聯(lián)合開發(fā)及區(qū)域商業(yè)化奠定基礎。
     
      對于近期,大批國內創(chuàng)新藥企對外授權巨額交易捷報頻傳,分析人士認為,這顯示出國內醫(yī)藥產業(yè)經(jīng)過十多年持續(xù)大幅資本投入后,已經(jīng)步入創(chuàng)新成果兌現(xiàn)期,對外授權正在進入高峰期。
     
      據(jù)了解,2025年已成為中國創(chuàng)新藥License-out的爆發(fā)年,交易金額、技術深度、國際化布局均取得新突破。不完全統(tǒng)計顯示,今年前五個月,國內藥企通過積極拓展海外合作,對外授權(license-out)交易總金額已達455億美元,超過2024年上半年的交易總額。
     
      值得一提的是,在重磅的對外創(chuàng)新藥授權交易中,GLP-1類減重藥、雙抗、抗體偶聯(lián)藥(ADC)、AI制藥等領域更是備受矚目。如聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251的大中華區(qū)外全球權益授權給諾和諾德,交易規(guī)模高達20億美元;輝瑞與中國三生制藥達成一項PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權合作,預付12.5億美元,并將根據(jù)研發(fā)成果額外支付高達48億美元的里程碑款項。
     
      展望未來,隨著研發(fā)能力提升、政策支持、資本助力,中國創(chuàng)新藥企將有望在全球醫(yī)藥市場占據(jù)更核心地位,而國產創(chuàng)新藥也將成為越來越多地跨國藥企應對“專利懸崖”的高質價比選擇。
     
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