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上半年，中國多款兒童創新藥在抗病毒、皮膚病等領域取得新進展！

2025年07月22日 11:20:27來源：制藥網點擊量：40011

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　　【制藥網行業動態】兒童健康作為全民健康的重要基石，近年來相關藥物的研發與創新正愈發受到社會各界的關注。2025年以來，中國兒童創新藥研發取得了顯著進展，在抗病毒、皮膚病、神經精神疾病等多個領域，多款藥物已獲得國內外衛生機構認可并實現商業化落地。

　　如近日，由上海愛科百發研發的抗呼吸道合胞病毒(RSV)創新藥物齊瑞索韋(Ziresovir，10 mg)被正式列入WHO治療RSV兒童藥物優化優先清單(PADO-RSV priority list)。

　　公開資料顯示，愛科百發是一家創新生物醫藥公司，專注于兒童和呼吸疾病領域未被滿足的重大臨床需求。目前，公司在具有全新作用機制的創新藥物研發領域，已擁有多項核心技術和全球專利，通過自主研發和外部引進相結合的研發模式，也已開發出高度差異化的豐富產品管線。

　　其中，核心產品齊瑞索韋是其自主研發的、抗呼吸道合胞病毒的創新藥，作為一種新型靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白小分子抑制劑，可通過與病毒的F蛋白結合阻止病毒侵入人體細胞實現抗病毒效果。該藥是頭個在中國發明、開發并拓展到全球的兒童創新藥。

　　此次，WHO/GAP-f頭次將該藥納入兒童藥物優化優先清單，標志著愛科百發在兒童抗感染藥物領域的創新成果獲得了國際衛生機構的認可，同時也彰顯了中國創新藥物在全球醫藥領域中影響力正日益提升。

　　6月，美國皮膚病學會(AAD)發布指南更新。這份指南罕見地賦予中國創新藥澤立美(本維莫德乳膏)“強烈推薦(Strong Recommendation)”的高級別推薦。據悉，AAD的推薦基于對全球1千多例患者(含2歲以上兒童)4項本維莫德乳膏關鍵臨床試驗的系統評估，結論證實了本維莫德乳膏的卓越臨床價值，被強烈推薦治療AD(不分嚴重程度)。

　　澤立美乳膏是一種非激素類外用新藥，該藥由上海澤德曼醫藥科技有限公司開發，是全球緹歐個治療2歲以上兒童特應性皮炎的AhR調節劑，關鍵性臨床試驗結果表明，澤立美乳膏治療特應性皮炎可快速有效緩解癥狀、改善和消除皮疹,2024年11月22日，澤立美乳膏已獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。

　　此外，由河南中帥醫藥科技股份有限公司研發的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(商品名：貫注®)也早已正式獲得上市批準。

　　該藥在2023年9月就因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”被擬納入優先審評審批程序，擬定適應癥為用于治療注意缺陷多動障礙。作為國家嚴格管制的一類精神藥品，該藥的問世有望為國內數千萬6歲及以上注意缺陷多動障礙(ADHD)患者提供新的治療選擇。

　　總的來說，2025年上半年，中國兒童創新藥在抗病毒、皮膚病、ADHD治療三大領域實現新突破。未來，隨著政策支持與研發投入加大，中國兒童藥有望在更多疾病領域實現“First-in-class”創新。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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