【制藥網 行業動態】近日,勃林格殷格翰與利奧制藥宣布達成一項全球獨家許可和轉讓協議,旨在推進圣利卓(佩索利單抗)的商業化與進一步開發。這一合作有望為泛發性膿皰型銀屑病(GPP)患者帶來更多的治療希望與更好的生活質量。
根據協議條款,利奧制藥將負責圣利卓的商業化和進一步開發。利奧制藥在醫學皮膚領域擁有全球商業平臺,這將有助于提高GPP疾病認知度,并確保患者能夠更便捷地獲得治療。勃林格殷格翰在皮膚病領域的旗艦產品圣利卓的加入,大大地充實了利奧制藥現有的戰略性皮膚病產品組合,進一步強化了其為患者提供變革性藥物的長期承諾。
泛發性膿皰型銀屑病是一種罕見且嚴重的皮膚病,其特征是中性粒細胞在皮膚中積聚,導致全身出現疼痛的無菌性膿皰。該疾病進程多樣,部分患者會經歷反復發作,常伴有發熱、不適、疲勞等癥狀,甚至面臨器官衰竭的風險;而另一些患者則表現為疾病持續存在且間歇性發作。目前,GPP患者面臨著諸多困境,如醫患對疾病認知不足,導致患者常被誤診、漏診,且傳統治療手段作用機制不夠精準,副作用較大,對患者的身心和經濟都造成了沉重負擔。
圣利卓作為一款新型人源化選擇性單克隆抗體,其作用機制具有創新性。它能夠靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活,而IL-36受體所在的信號通路是免疫系統中關鍵的一環,與包括GPP在內的多種自身炎癥性疾病的發病機制緊密相關。通過阻斷這一信號通路,圣利卓能夠有效抑制炎癥反應,從而為GPP患者帶來治療希望。
在此之前,圣利卓已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個國家上市,用于治療成人GPP發作。它是頭個專門靶向IL-36通路的GPP發作治療藥物,并且在隨機、安慰劑對照、有統計學效力的臨床試驗中得到了驗證,充分證明了其安全性和有效性。此外,圣利卓還在歐盟、美國和中國獲批了泛發性膿皰型銀屑病的擴展適應癥,同時,其在其他IL-36介導的皮膚病中的治療潛力也正在研究中。
勃林格殷格翰與利奧制藥的此次交易預計將在2025年下半年完成,但需獲得反壟斷監管機構的批準。按照協議,勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的預付款,后續還有里程碑付款和分級特許權使用費。此次合作的意義不僅在于GPP這一疾病領域,雙方還將共同探索佩索利單抗在IL-36介導的其他有著高度未滿足需求的皮膚病中的治療潛力,為更多皮膚病患者帶來福音。
公開資料顯示,利奧制藥專注于醫學皮膚領域,憑借在醫療健康領域豐富的經驗,致力于提供創新的皮膚健康解決方案。公司廣泛的產品組合每年能夠為70多個國家的近1億患者提供服務。
此次與勃林格殷格翰的合作,是利奧制藥在皮膚病治療領域的又一重要布局,有望進一步提升其在全球皮膚病治療市場的地位,為更多患者帶來優質的治療方案。而對于勃林格殷格翰來說,通過此次合作,能夠更有效地將圣利卓推向市場,實現產品價值的最大化,同時也能在皮膚病治療領域建立更廣泛的合作網絡,為未來的研發和業務拓展奠定基礎。相信隨著雙方合作的推進,圣利卓將在全球范圍內為更多GPP患者和其他相關皮膚病患者帶來新的生機與希望。
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